Labcorp heeft de ontvangst aangekondigd van een Emergency Use Authorization (EUA) van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor een gecombineerde thuisafnameset die beschikbaar is en die tegelijkertijd COVID-19, influenza A/B en respiratoir syncytieel virus (RSV) detecteert, een veel voorkomend maar besmettelijk respiratoir virus dat vaak bij kinderen wordt gezien. De Pixel by Labcorp COVID-19+Flu+RSV Test Home Collection Kitzal beschikbaar zijn voor gebruik door personen van 2 jaar en ouder via het Labcorp OnDemand™ digitale gezondheidsplatform zonder recept. Voor wie aan de klinische richtlijnen voldoet en een verzekering heeft, is de kit beschikbaar zonder voorafgaande kosten.

Door de Labcorp-kit te gebruiken om te bepalen of zij COVID-19, griep of RSV hebben opgelopen, kiezen personen voor de betrouwbaarheid van PCR-tests—die beschouwd worden als de gouden standaard voor de diagnose van COVID-19 en zijn varianten—om belangrijke gezondheidsbeslissingen te nemen. De Pixel by Labcorp COVID-19+Flu+RSV Test Home Collection Kit wordt via FedEx Priority Overnight naar iemands huis gestuurd. Zodra het monster verzameld is, wordt het via een voorgefrankeerde retourenveloppe naar Labcorp teruggestuurd.

De testresultaten zijn beschikbaar via iemands Labcorp OnDemand account, gemiddeld 1-2 dagen nadat Labcorp de ingevulde afnameset heeft ontvangen. Als een persoon positief test, krijgt hij een telefoontje van een extern artsennetwerk met gedetailleerde vervolgstappen en toegang tot een gratis consult van een arts. Klinische richtlijnen voor het ontvangen van de kit zonder voorafgaande kosten met verzekering zijn onder andere het ervaren van symptomen, het blootgesteld zijn aan iemand met COVID-19, of het ontvangen van een verzoek om getest te worden van een zorgverlener.

Deze test is alleen bedoeld voor personen die griepachtige verschijnselen hebben. De nieuwe testverzamelkit voor thuisgebruik is het nieuwste voorbeeld van het streven van Labcorp om innovaties te leveren die artsen, gezondheidsstelsels en consumenten helpen om op de pandemie te reageren. Labcorp, een leider in COVID-19-tests met meer dan 74 miljoen uitgevoerde tests, blijft een belangrijke bijdrage leveren aan de reactie op de pandemie. Het bedrijf werkt voortdurend aan de uitbreiding van de toegang tot COVID-19-tests en de bevordering van de ontwikkeling van COVID-19-vaccins en -therapieën.

De gecombineerde thuisafnameset van Labcorp voor COVID-19, influenza A/B en RSV is niet door de FDA vrijgegeven of goedgekeurd en is door de FDA alleen goedgekeurd onder een vergunning voor noodgebruik voor de detectie van nucleïnezuur van SARS-CoV-2, influenza A en/of influenza B, en RSV, niet voor andere virussen of ziekteverwekkers. De test is alleen toegestaan voor de duur van de verklaring dat er omstandigheden zijn die de vergunning voor noodgebruik van in-vitro diagnostische tests voor de opsporing en/of diagnose van COVID-19 rechtvaardigen uit hoofde van sectie 564(b)(1) van de wet, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), tenzij de vergunning eerder wordt beëindigd of herroepen.