Kura Oncology, Inc. Krijgt toestemming van de FDA om door te gaan met Fase 1b Studie van KO-539 in Acute Myeloïde Leukemie
20 januari 2022 om 22:01 uur
Delen
Kura Oncology, Inc. kondigde aan dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de gedeeltelijke klinische stop op de KOMET-001 Fase 1b studie van KO-539 bij patiënten met recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie (AML) heeft opgeheven. De gedeeltelijke klinische stop werd opgeheven na een akkoord met de FDA over de strategie van de Vennootschap om het differentiatiesyndroom te beperken, een gekende bijwerking gerelateerd aan differentiatiemiddelen in de behandeling van AML. Over KOMET-001: KOMET-001 (Kura Oncology Menin Inhibitor Trial) is een Fase 1/2, first-in-human, open-label studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en anti-tumoractiviteit van KO-539 te bepalen bij patiënten met refractaire of recidiverende AML. KO-539 toonde een breed therapeutisch venster aan in het Fase 1a dosis-escalatiegedeelte van KOMET-001, met veelbelovende single-agent activiteit in een all-comer populatie van patiënten met recidiverende of recidiverende AML, inclusief patiënten met NPM1-mutaties en KMT2A-herschikkingen. Het fase 1b-gedeelte omvat twee uitbreidingscohorten een lagere dosis van 200 mg en een hogere dosis van 600 mg. Kura verwacht in elk cohort 12 patiënten met NPM1-mutatie of KMT2A-herschikking van recidiverende of refractaire AML in te schrijven en deze patiënten te evalueren op veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid om de aanbevolen Fase 2-dosis voor KO-539 te bepalen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Kura Oncology, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op precisiegeneeskunde voor de behandeling van kanker. De pijplijn bestaat uit productkandidaten van kleine moleculen die gericht zijn op kankersignaleringsroutes. Tot de productkandidaten behoren Ziftomenib, Tipifarnib en KO-2806. Ziftomenib is een krachtige, selectieve, reversibele en orale remmer van kleine moleculen die de interactie blokkeert tussen twee eiwitten, menine en het eiwit dat tot expressie wordt gebracht door het Lysine K-specifieke Methyl Transferase 2A-gen, of KMT2A-gen. Ziftomenib is een oraal kandidaat-geneesmiddel dat eenmaal daags kan worden ingenomen en gericht is op de eiwit-eiwitinteractie menin-KMT2A voor de behandeling van genetisch bepaalde acute myeloïde leukemiepatiënten met een grote onbeantwoorde behoefte. Tipifarnib is een krachtige, selectieve en oraal biobeschikbare farnesyltransferaseremmer (FTI). KO-2806 is een FTI van de volgende generatie, met verbeterde potentie, farmacokinetische en fysisch-chemische eigenschappen ten opzichte van eerdere FTI-kandidaatgeneesmiddelen.
KURA ONCOLOGY, INC. 
