Johnson & Johnson kondigde nieuwe resultaten aan van de grootste studie tot nu toe over de duurzaamheid van COVID-19-vaccins in de Verenigde Staten (VS), waaruit blijkt dat een enkele injectie van het COVID-19-vaccin van Johnson & Johnson resulteerde in langdurige bescherming tot zes maanden tegen COVID-19-doorbraakinfecties, ziekenhuisopnames en opnames in intensive care-units (ICU's). De studie werd gesponsord door de Janssen Pharmaceutical Companies van Johnson & Johnson en uitgevoerd in samenwerking met de afdeling Wetenschap-Aetion, Inc, en de afdeling Farmaco-epidemiologie, afdeling Geneeskunde van het Brigham and Women's Hospital en de Harvard Medical School. In de nieuwe studie, die op medRxiv is gepubliceerd, is uitvoerig gekeken naar de duurzaamheidsprofielen voor alle drie vaccins die in de VS zijn geautoriseerd of goedgekeurd, waarbij gebruik is gemaakt van dezelfde methodologie voor drie belangrijke uitkomsten: COVID-19 doorbraakinfecties, ziekenhuisopnames en IC-opnames. De studie toonde aan dat de doeltreffendheid van het COVID-19-vaccin van Johnson & Johnson tegen doorbraakinfecties en ziekenhuisopnames duurzaam bleef. De mRNA-vaccins (twee doses) toonden een afnemende doeltreffendheid voor ziekenhuisopnames en doorbraakinfecties. Alle drie de vaccins vertoonden op geen enkel moment tekenen van afnemende bescherming tegen COVID-19-gerelateerde ICU-opnames, wat een sterke aanhoudende bescherming tegen kritisch ernstige ziekte aantoont. De studie was niet ontworpen om de duurzaamheid van de vaccins te vergelijken. Uitgebreide studies naar de duurzaamheid van alle vaccins die in de VS zijn toegelaten of goedgekeurd voor gebruik, zijn tot nu toe beperkt geweest, waarbij vele waren gericht op populaties met een hoog risico of specifieke geografische regio's of staten. Dit is de grootste COVID-19 studie naar de duurzaamheid van de reële effectiviteit tot op heden in de VS, en de eerste die de duurzaamheid van de basislijnbescherming tot zes maanden analyseert voor alle drie de in de VS goedgekeurde vaccins, en voor drie COVID-19 uitkomsten die van belang zijn (doorbraakinfecties, ziekenhuisopnames, en IC-opnames). Onderzoekers gebruikten nationale claims, laboratorium- en ziekenhuisgegevens van 168 miljoen personen om een gematchte case-controlstudie uit te voeren tussen 1 januari en 7 september 2021 voor 17 miljoen volledig gevaccineerde personen die gematcht waren op kalendertijd, 3-cijferige postcode, leeftijd, geslacht en comorbiditeitscores. De studie beoordeelde de duurzaamheid door het meten van de Odds Ratio (OR), die de kans weergeeft dat een volledig gevaccineerd individu een uitkomst heeft (doorbraakinfectie, ziekenhuisopname of ICU-opname) in elke maand ten opzichte van de kans dat een uitkomst optreedt in de eerste maand na volledige vaccinatie. Een OR groter dan één wijst op een afnemende bescherming van het vaccin in de loop van de tijd voor dat resultaat. De auteurs van de studie erkenden dat directe vergelijkingen van OR tussen vaccins niet mogen worden gemaakt, aangezien er basislijnverschillen kunnen blijven bestaan, waaronder initiële effectiviteit tussen de drie vaccincohorten. Het COVID-19-vaccin van Johnson & Johnson vertoonde een profiel dat een duurzaamheid van doeltreffendheid tot 6 maanden vertoonde voor ziekenhuisopnames en IC-opnames over de hele studieperiode, met een bescheiden toename van doorbraakinfecties vanaf maand 4. Het initiële niveau van doeltreffendheid op maand 1 na volledige vaccinatie bleek 81% (95% CI: 76%-82%) te zijn voor ziekenhuisopnames en 74% (95% CI: 72%-75%) voor doorbraakinfecties. Duurzaamheid: Er was geen bewijs van afnemende bescherming tegen COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopname tijdens de studieperiode (OR = 1,25, 95% CI [0,86, 1,80] in maand 5+). Er was geen bewijs van afnemende bescherming tegen doorbraakinfectie in de eerste drie maanden van de follow-up, met een bescheiden afnemende bescherming tegen doorbraakinfectie waargenomen in maand 4 (OR = 1,16, 95% CI [1,04, 1,29]) en in maand 5+ (OR = 1,31, 95% CI [1,18, 1,47]). Er was geen bewijs van afnemende bescherming tegen COVID-19-gerelateerde ICU-opnames op enig moment (OR = 1,40, 95% CI [0,43, 4,55] in maand 4). Er was niet voldoende follow-up om een categorie voor 6+ maanden voor doorbraakinfecties en ziekenhuisopnames op te nemen. BNT162b2 vertoonde een profiel dat een toename liet zien in ziekenhuisopnames en doorbraakinfecties vanaf maand 2, zonder afname van de effectiviteit voor IC-opnames gedurende de studieperiode. Het initiële niveau van doeltreffendheid op maand 1 na volledige vaccinatie bleek 89% (95% CI: 88%-90%) voor ziekenhuisopnames en 88% (95% CI: 87%-88%) voor doorbraakinfecties. Duurzaamheid: Er waren aanwijzingen dat de bescherming tegen COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopnames in de loop van de tijd afnam in vergelijking met de eerste maand van follow-up na vaccinatie (OR = 3,97, 95% CI [3,26, 4,83] in maand 6+). Er waren aanwijzingen dat de bescherming afnam tegen doorbraakinfectie, waarbij de afname opeenvolgend hoger was voor elke maand van follow-up (OR = 2,93, 95% CI [2,72, 3,15] voor BNT162b2 in maand 6+). Er was geen bewijs van afnemende bescherming tegen COVID-19-gerelateerde ICU-opnames op enig moment (OR = 1,36, 95% CI [0,80, 2,30] in maand 4). mRNA-1273 effectiviteit van het vaccin (twee doses met een tussenpoos van 28-42 dagen) mRNA-1273 vertoonde een profiel dat een toename liet zien in ziekenhuisopnames in maand 3 en doorbraakinfecties in maand 2, zonder afnemende effectiviteit voor ICU-opnames gedurende de studieperiode. De initiële effectiviteit op maand 1 na volledige vaccinatie bleek 94% (95% CI: 93%-95%) te zijn voor ziekenhuisopnames en 92% (95% CI: 91%-92%) voor doorbraakinfecties. Duurzaamheid: Er waren aanwijzingen voor een bescheiden afname van de bescherming tegen COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopnames in de loop van de tijd in vergelijking met de eerste maand follow-up na vaccinatie (OR = 1,66, 95% CI [1,26, 2,19] in maand 6+). Er waren aanwijzingen dat de bescherming afnam tegen doorbraakinfectie, waarbij de afname opeenvolgend hoger was voor elke maand van follow-up (OR = 2,76, 95% CI [2,51, 3,04] in maand 6+). Er was geen bewijs van afnemende bescherming tegen COVID-19-gerelateerde ICU-opnames op enig moment (OR = 1,17, 95% CI [0,64, 2,13] in maand 4).