De Janssen Pharmaceutical Companies van Johnson & Johnson kondigen langetermijngegevens aan van de cruciale Fase 1/2-studie MajesTEC-1 die de aanhoudende werkzaamheid en veiligheid van TECVAYLI® (teclistamab-cqyv) aantonen bij de behandeling van patiënten met recidief of refractair multipel myeloom (RRMM) die zijn blootgesteld aan triple-class en eerder werden behandeld met drie of meer voorafgaande behandelingslijnen. Uit deze resultaten bleek dat bijna de helft van de patiënten een complete respons (CR) of beter behaalde, wat de aanhoudende duurzame responsen in deze patiëntenpopulatie onderstreept. Deze gegevens waren te zien op de 2023 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting (Abstract #8011), samen met aanvullende posterpresentaties van MajesTEC-1 met gegevens over de duurzaamheid van responsen met TECVAYLI® tweewekelijkse dosering, evenals een evaluatie van het gebruik van tocilizumab, dat profylactisch wordt gegeven, om de potentiële vermindering van het cytokine-afgiftesyndroom (CRS) te onderzoeken bij de behandeling van RRMM-patiënten die met TECVAYLI worden behandeld.

Uitgebreide follow-upgegevens van de cruciale Fase 1/2 MajesTEC-1 studie van TECVAYLI® laten een algeheel responspercentage (ORR) zien van 63%, met reacties die zich in de loop van de tijd bleven verdiepen. Meer dan 45% van de patiënten heeft nu een CR of beter bereikt, en de mediane tijd tot CR of beter was 4,6 maanden (range, 1,6-18,5). Het percentage minimaal residuele ziekte (MRD)-negativiteit op dag 100 na de eerste dosis TECVAYLI® bij evalueerbare patiënten was 81%.

De mediane duur van de respons was 22 maanden (95% Betrouwbaarheidsinterval [CI], 16-Niet Evalueerbaar [NE]) voor alle responders, en 27 maanden (95% CI, 22-NE) voor patiënten die een CR of beter bereikten.1 De mediane progressievrije overleving (mPFS) was 11 maanden (95% CI, 9-16) voor alle patiënten en was 27 maanden (95% CI, 23-NE) voor patiënten die een CR of beter bereikten.1 De mediane OS was 22 maanden (95% CI, 15-NE) voor alle patiënten en werd niet bereikt voor patiënten die een CR of beter bereikten.