De Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson kondigt aan dat de Europese Commissie IMBRUVICA® (ibrutinib) goedkeurt in een combinatieregime met vaste duur voor volwassen patiënten met eerder onbehandelde chronische lymfocytische leukemie (CLL)
04 augustus 2022 om 09:00 uur
Delen
De Janssen Pharmaceutical Companies van Johnson & Johnson hebben aangekondigd dat de Europese Commissie een vergunning voor het in de handel brengen heeft verleend voor het uitgebreide gebruik van IMBRUVICA® (ibrutinib) in een geheel orale, vaste-duur (FD) behandelingscombinatie met venetoclax (I+V) voor volwassenen met eerder onbehandelde chronische lymfatische leukemie (CLL). De goedkeuring is gebaseerd op de cruciale fase 3-studie GLOW, die een superieure progressievrije overleving (PFS) aantoonde bij patiënten die met I+V werden behandeld in vergelijking met chlorambucil-obinutuzumab (Clb+O), en het FD-cohort van de fase 2-studie CAPTIVATE, dat diepe en duurzame responsen aantoonde bij patiënten die met I+V werden behandeld, ook bij patiënten met hoog-risicokenmerken. In Europa is ibrutinib al goedgekeurd als doorlopende therapie bij verschillende indicaties voor drie bloedkankers (CLL, mantelcellymfoom en macroglobulinemie van Waldenström).3 Bij CLL zijn de resultaten voor de patiënten de afgelopen tien jaar verbeterd.4 Een golf van innovatie, waaronder de komst van nieuwe orale therapieën die zich richten op de onderliggende ziektebiologie, heeft de standaard van zorg verschoven van chemo-immunotherapie naar doelgerichte middelen en combinatietherapieën.4 Er blijven onvervulde behoeften bestaan, waaronder in de tijd beperkte combinaties van doelgerichte therapieën die duurzame remissies opleveren en de flexibiliteit om eerstelijnstherapie beter op maat te maken.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Johnson & Johnson is een van de grootste producenten van gezondheidsproducten ter wereld. De netto-omzet is als volgt over de productfamilie verdeeld: - farmaceutische producten (55,4%): geneesmiddelen voor de behandeling van hart- en vaatziekten, oncologische ziekten, maag-darmziekten, infectieuze, immunologische, neurologische, dermatologische ziekten, enz; - medische producten en apparatuur (28,9%): diagnostische systemen, orthopedische en gynaecologische apparatuur, chirurgisch materiaal, enz. voor gebruik door professionals in de gezondheidszorg; - gezondheidsproducten voor de consument (15,7%): OTC-geneesmiddelen (Tylenol, Sudafed, Benadryl, Zyrtec, Motrin, Nicorette en andere merken), gezondheids- en schoonheidsproducten (Aveeno, Clean & Clear, Dr. CI:Labo, Neutrogena en OGX), babyverzorgingsproducten (Johnson's en Aveeno Baby), mondverzorgingsproducten (Listerine), producten voor vrouwelijke hygiëne (Stayfree en Carefree en o.b.), wondverzorgingsproducten (Band-Aid en Neosporin) enz. Eind 2022 had Johnson & Johnson 89 productiefaciliteiten in de Verenigde Staten (28), Noord-Amerika (9), Europa (27), Afrika en Azië/Pacific (25). De netto-omzet is als volgt geografisch verdeeld: Verenigde Staten (51,2%), Europa (24,7%), Azië/Pacific en Afrika (17,7%) en overige (6,4%).
De Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson kondigt aan dat de Europese Commissie IMBRUVICA® (ibrutinib) goedkeurt in een combinatieregime met vaste duur voor volwassen patiënten met eerder onbehandelde chronische lymfocytische leukemie (CLL)