De Raad van Bestuur van Jiangsu Recbio Technology Co, Ltd. kondigt aan dat de Groep onlangs het bericht van aanvaarding (aanvaardingsnummer: CXSL2300518) heeft ontvangen van de National Medical Products Administration ("NMPA"), op grond waarvan de aanvraag voor het klinische onderzoek voor haar zelfontwikkelde nieuwe recombinant gordelroosvaccin REC610 is aanvaard. Binnen 60 dagen na de datum van aanvaarding mag het Bedrijf klinische studies uitvoeren in overeenstemming met het ingediende plan als er geen negatieve of twijfelachtige opmerkingen worden ontvangen van het Centrum voor Drugsevaluatie van de NMPA. Het Bedrijf stelt voor om een gerandomiseerd, dubbelblind, parallel gecontroleerd Shingrix® fase I klinisch onderzoek uit te voeren bij 180 gezonde volwassen proefpersonen van 40 jaar en ouder op het Chinese vasteland om de veiligheid en verdraagbaarheid van REC610 te evalueren en een voorlopige beoordeling van de immunogeniciteit te krijgen.

Gordelroos is een veel voorkomende virale infectieziekte die de levenskwaliteit van patiënten ernstig aantast, vooral van oudere patiënten. Naar schatting komen er elk jaar meer dan 1,5 miljoen nieuwe gevallen van gordelroos voor bij mensen van 50 jaar en ouder in China. In de afgelopen jaren is het aantal gevallen van gordelroos door het versnelde levenstempo geleidelijk jonger geworden.

REC610 is uitgerust met een nieuw, onafhankelijk door het bedrijf ontwikkeld hulpstof BFA01, dat de productie van hoge niveaus van VZV-glycoproteïne E (gE)-specifieke CD4+ T-cellen en antilichamen kan bevorderen. REC610 is bedoeld om gordelroos te voorkomen bij volwassenen van 40 jaar en ouder. Preklinische studies hebben aangetoond dat REC610 een gunstige immunogeniciteit heeft en hoge niveaus van gE-antigeenspecifieke CD4+T-celresponsen en IgG-antilichaam kan induceren, en de immuunrespons is niet inferieur aan het gecontroleerde vaccin Shingrix®.