IRLAB Therapeutics AB kondigt aan dat het bedrijf het eerste deel van zijn Fase I klinische studie met enkelvoudige oplopende doses (SAD) van het kandidaat-geneesmiddel IRL757, dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van apathie, met succes heeft afgerond. De resultaten tonen aan dat IRL757 goed geabsorbeerd wordt, een goede blootstelling in het lichaam geeft en een goed verdraagbaarheids- en veiligheidsprofiel heeft. Het IRLAB heeft zich onlangs verzekerd van volledige financiering voor het project door middel van klinische proof-of-concept studies.

IRL757 gaat nu verder met het tweede deel van de studie, waarin de deelnemers aan de studie meervoudige oplopende doses (MAD) zullen ontvangen. Het studieprogramma zal naar verwachting in 2024 volledig afgerond zijn. De Fase I studie wordt gefinancierd door de Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research (MJFF) door middel van een subsidie van ongeveer SEK 20 miljoen.

MJFF is 's werelds grootste non-profit financier van onderzoek naar de ziekte van Parkinson, en de steun van de organisatie voor IRL757 biedt een sterke externe validatie van het potentieel van het project. In het voorjaar van 2024 ging het IRLAB een samenwerking aan met MSRD, een onderdeel van het wereldwijde farmaceutische bedrijf Otsuka, om IRL757 verder te ontwikkelen. In deze samenwerking ontwerpen de partijen samen studies en activiteiten, die het IRLAB uitvoert terwijl MSRD/Otsuka het project financiert via "proof of concept" in geselecteerde grotere patiëntenpopulaties.

De Fase I studie bestaat uit twee delen en heeft als doel de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetische eigenschappen van IRL757 bij gezonde proefpersonen te documenteren. In het eerste deel van de studie worden enkelvoudige oplopende doses van het kandidaat-geneesmiddel toegediend (SAD) en in het tweede deel worden meervoudige oplopende doses toegediend (MAD). Daarnaast zal de mogelijke invloed van gelijktijdige voedselinname worden gedocumenteerd.

Het onderzoek zal naar verwachting eind 2024 volledig zijn afgerond en de top-line resultaten zullen naar verwachting in het eerste kwartaal van 2025 worden gepresenteerd.