Adagio Therapeutics, Inc. gaf een samenvatting van recente bevindingen uit drie afzonderlijke publicaties die aantonen dat ADG20, zijn voornaamste monoklonaal antilichaam (mAb), neutralisatieactiviteit heeft tegen de Omicron (B.1.1.529) variant van SARS-CoV-2, en schetste initiatieven om huidige en toekomstige zorgwekkende SARS-CoV-2-varianten aan te pakken. Adagio evalueert ADG20 in zijn wereldwijde Fase 2/3 klinische studies voor zowel de preventie als de behandeling van COVID-19. Adagio overlegt met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) over mogelijke protocolupdates voor haar wereldwijde Fase 2/3 klinische studies, inclusief een verhoogde dosis ADG20 voor de potentiële preventie en behandeling van COVID-19 als gevolg van de Omicron-variant. ADG20 neutraliserende activiteit tegen Omicron: Recent gepubliceerde in vitro studies onderzochten het neutraliserend vermogen van grote panels van mAbs tegen de Omicron-variant in zowel authentieke als pseudovirus-tests. Bevindingen in alle drie de studies tonen aan dat onder de mAbs in een laat stadium van klinische ontwikkeling of met een noodtoestemming voor gebruik (EUA), ADG20 één van de weinige mAbs is die neutraliserende activiteit tegen Omicron vertoonde. In twee verschillende authentieke neutralisatietests tegen Omicron tonen de gegevens aan dat ADG20 een IC50 had, een maat voor het neutraliserend vermogen, van ongeveer 0,4 tot 1,1 µg/mL, wat vergelijkbaar is met de twee andere actieve mAbs, sotrovimab en AZD7742. Deze gegevens komen bovenop eerder gerapporteerde in vitro gegevens uit verschillende preklinische studies die aantoonden dat ADG20 werkzaam blijft tegen andere zorgwekkende varianten, waaronder Alpha, Beta, Delta en Gamma, en dat ADG20 werkzaam blijft tegen een gevarieerd panel van circulerende SARS-CoV-2 varianten, waaronder de Lambda, Mu en Delta plus varianten. Update klinische studie naar Omicron: Adagio zet de evaluatie van ADG20 in zijn EVADE- en STAMP-klinische studies voort. Adagio overlegt met de FDA over de doseringsstrategie, inclusief een verhoogde dosis ADG20 en andere protocolupdates in het licht van de verspreiding van de Omicron-variant. Adagio pauzeert de inschrijving van nieuwe patiënten in de 300 mg doseringsarm in beide klinische studies terwijl het bedrijf zijn protocollen bijwerkt. Follow-up en monitoring van patiënten die eerder ADG20 kregen toegediend, worden voortgezet volgens de oorspronkelijke protocollen. Bijkomende inspanningen om Omicron en toekomstige varianten aan te pakken: Naast de updates van de klinische studies, streeft Adagio meerdere strategieën na om zowel Omicron als mogelijke toekomstige varianten die kunnen opduiken, aan te pakken. Door gebruik te maken van haar exclusieve partnerschap met Adimab LLC, een wereldleider in het ontwikkelen van antilichamen, onderzoekt Adagio de mogelijkheid om ADG20 te ontwikkelen om de binding met de Omicron-variant verder te verbeteren en zo het neutraliserend vermogen tegen Omicron te verhogen, terwijl de brede neutralisatie tegen andere SARS-CoV-2-varianten die zorgen baren behouden blijft. Parallel daarmee beoordeelt Adagio verscheidene honderden mAbs uit zijn eigen bibliotheek van eerder geïsoleerde SARS-CoV-2-antilichamen op hun neutraliserend vermogen tegen Omicron. Een dergelijk extra neutraliserend mAb zou kunnen worden ontwikkeld als een op zichzelf staand product of als onderdeel van een combinatiebenadering. Deze inspanningen zijn aan de gang en de onderneming verwacht de eerste resultaten van haar onderzoek in het eerste kwartaal van 2022.