Intensity Therapeutics, Inc. kondigt aan dat gegevens van zijn lopende fase 1/2 klinische studie die de werkzaamheid en verdraagbaarheid van INT230-6 aantoont, hetzij als monotherapie of in combinatie met ipilimumab bij patiënten met recidief, refractaire en metastatische sarcomen, vanmiddag zullen worden gepresenteerd op de 2023 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting die wordt gehouden in Chicago en vrijwel van 2-6 juni 2023. Abstract Titel: Intratumorale INT230-6 (Cisplatin, Vinblastine, SHAO) alleen of met ipilimumab (IPI) verlengde de overleving met gunstige veiligheid bij volwassenen met refractaire sarcomen [Intensity IT-01; BMS#CA184-592. Presentator/eerste auteur: Christian F. Meyer, MD, Johns Hopkins SydneyKimmel Cancer Center.

Sarcomen blijven een zeer uitdagende vorm van kanker om te behandelen en zijn in het verleden resistent gebleken tegen checkpointblokkade. Voor deze patiëntenpopulatie zijn nieuwe benaderingen nodig en de gegevens van Intensity geven aan dat sarcoom een aantrekkelijk doelwit is voor intratumorale injectie. Christian Frederick Meyer, M.D., Ph.D., M.S. Assistant Professor of Oncology aan het Sidney Kimmel Cancer Center van de Johns Hopkins University is onderzoeker voor het fase 1/2 klinische onderzoek van Intensity en de presentator van de gegevens op de ASCO.

Dr. Meyer heeft een aantal van zijn sarcoompatiënten in het onderzoek geplaatst. INT230-6 heeft een significante verlenging van de overleving aangetoond en blijft van groot belang voor sarcoomoncologen, zoals Dr. Meyer, vooral gezien de gegevens over immuunontsteking, aangezien sarcomen als niet-immunogeen worden beschouwd en daarom grotendeels niet reageren op immuuntherapieën. De werkzaamheid bij proefpersonen die INT230-6 toegediend kregen, met of zonder ipilimumab, werd vergeleken met een synthetische controle.

De poster rapporteert de mediane algehele overleving (mOS) en het ziektecontrolepercentage (DCR is gelijk aan de gevallen van stabiele ziekte, gedeeltelijke respons en volledige respons gedeeld door het aantal proefpersonen) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). Abscopale responsen voor INT230-6 alleen werden voornamelijk waargenomen bij proefpersonen met een dosis van 40% van hun totale tumorlast (TTB). De DCR voor de volledig behandelde populatie (degenen die ten minste één dosis INT230-6 kregen) was 93% voor monotherapie en 86% voor de ipilimumab-combinatie.

Voor de combinatie-arm moest één proefpersoon het eerste tijdpunt voor SD nog bereiken op het moment dat de gegevens werden afgesloten. Studie IT-01 had geen gerandomiseerde controlegroep; gepubliceerde klinische fase 1/2 basket trials in sarcomen rapporteren echter mOS variërend van 7,6 tot 9,6 maanden (Jones et. al., Cancer Chemotherapy Pharmacology (2011) 68:423u429; Cassier et.

al., Annals of Oncology 25: 1222u1228, 201; vi. Subbiah et. al., Scientific Reports | 6:35448 2016).

Met behulp van de gegevens uit de Subbiah-studie en het scoresysteem van het Royal Marsden Hospital om de overleving te voorspellen voor de sarcoompersonen uit de IT-01-studie, werd een synthetische Kaplan Meier (KM) controlecurve gegenereerd. De algehele overleving van de controle, alle INT230-6 patiënten in sarcoom, inclusief degenen die een cumulatieve dosis van meer dan 40% van hun TTB kregen.