INOVIO PHARMACEUTICALS, INC. In mei zei Inovio dat het de studie van INO-4800 in de zomer van dit jaar zou starten, nadat was gebleken dat de kandidaat-vaccin veilig was en goed werd verdragen en een immuunrespons opwekte tegen het nieuwe coronavirus in een klinische proef in een middenstadium.
Het bedrijf begon vorig jaar met de ontwikkeling van INO-4800, maar raakte achterop bij rivalen nadat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een deel van de Amerikaanse studie in de wacht had gezet voor meer informatie over het toedieningsapparaat van het vaccin.
De beslissing van de FDA werd gevolgd door het intrekken van de financiering van de late-studiestudie door de Amerikaanse overheid, onder verwijzing naar de snel veranderende omgeving voor de ontwikkeling van vaccins.
De wereldwijde studie zal zich in eerste instantie richten op Latijns-Amerika, Azië-Pacific en regio's in Afrika, aldus het bedrijf.
"In eerste instantie richtten we ons op Latijns-Amerika en Azië-Pacific, maar gezien de snel veranderende vaccinatiegraad en de epidemiologie van het virus nemen we nu ook regio's in Afrika op", zei een topman van het bedrijf tijdens een telefoongesprek na de winstuitkering op maandag.
Inovio, dat nog geen goedgekeurd geneesmiddel op de markt heeft, heeft tot nu toe ongeveer 85 miljoen dollar aan gecombineerde financiering ontvangen van de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), de Bill & Melinda Gates Foundation en het Amerikaanse ministerie van Defensie voor de ontwikkeling en productie van INO-4800.
Eerder dit jaar breidde Inovio een samenwerkingsverband uit met het Chinese Advaccine Biopharmaceuticals voor de uitvoering van de late-fase-studie. In het kader van de uitgebreide overeenkomst verwachten de bedrijven de totale kosten gelijk te verdelen.
De Chinese toezichthouder voor medische producten heeft twee door Advaccine gesponsorde klinische studies goedgekeurd om de veiligheid en het vermogen om immuunreacties op te wekken van het gecombineerde gebruik van INO-4800 en een vaccin van het Chinese Sinovac Biotech te onderzoeken, aldus Inovio in een persbericht.
