Innovent Biologics, Inc. kondigt aan dat klinische gegevens van IBI939 (anti-TIGIT monoklonaal antilichaam) worden gepresenteerd op het 2022 European Society for Medical Oncology Immuno-Oncology Congress (ESMO-IO), 7-9 dec. A Phase Ib Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of IBI939 in Combination With Sintilimab in Patients with Previously Unretreated Locally Advanced Unresectable or Metastatic PD-L1-Selected NSCLC Poster #: 77P IBI939 is een recombinant volledig menselijk anti-T-cel immunoreceptor met Ig en ITIM domeinen (TIGIT) monoklonaal antilichaam ontwikkeld door Innovent Biologics.

Deze fase Ib-studie had tot doel de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid te evalueren van combinatietherapie van IBI939 met sintilimab bij patiënten met eerder onbehandelde, lokaal gevorderde, niet-resectabele of metastatische PD- L1 TPS>=50% NSCLC zonder sensibiliserende mutaties. Vanaf 15(e) oktober 2022 werden 42 pts gerandomiseerd (2:1) om IBI939 plus sintilimab (experimentele arm) of sintilimab monotherapie (controle arm) te ontvangen. De studieresultaten waren als volgt: -- Baline e kenmerken: in de experimentele arm (n=28) was de mediane leeftijd 65 jaar en hebben 7 (25%) patiënten hersenmetastase; in de controle-arm (n=14) was de mediane leeftijd 58 jaar en heeft 1 (7,1%) patiënt hersenmetastase.

Op de afsluitingsdatum van de gegevens waren er onder de 40 patiënten die de werkzaamheid konden beoordelen (27 vs. 13). De mediane duur van de follow-up was 11,0 maanden (95%CI, 9,6-11,3) in de experimentele arm en 9,8 maanden (95%CI, 8,1-10,9) in de controlearm.

Het bevestigde objectieve responspercentage (ORR) was 64,3% vs 57,2% en het ziektecontrolepercentage (DCR) was 85,7% vs 78,6% in respectievelijk de experimentele arm en de controlearm. De mediane PFS was 11,2 mos (95%CI, 6,7-NA) in de experimentele arm vs 6,4 mos (95% CI, 1,4-NA) in de controle-arm (HR: 0,55); Voor de veiligheidsresultaten was de incidentie van TRAEs 96,4% vs 71,4% (4 vs 5 patiënten ondervonden graad >= 3 TRAEs), respectievelijk in de experimentele arm vs controle-arm. Twee patiënten in de experimentele arm en één patiënt in de controlearm ervoeren TRAE's die leidden tot stopzetting van de studiebehandeling.

Geen graad 5 TRAE vond plaats in de experimentele arm. De studie loopt nog; primaire werkzaamheidsgegevens zullen verder worden geëvalueerd en gepresenteerd op toekomstige medische conferenties.