Indivior PLC heeft de inschrijving aangekondigd van de eerste patiënt in de Fase 2b studie van AEF0117 voor de behandeling van cannabisgebruiksstoornis. Dit volgt minder dan een jaar nadat Indivior en Aelis Farma een strategische samenwerking hebben aangekondigd die een exclusieve optie- en licentieovereenkomst omvat voor de wereldwijde rechten op AEF0117, een eerste in zijn soort synthetische signaalspecifieke remmer die ontwikkeld is om de cannabinoïde type 1-receptor te remmen. De Fase 2b, die door Aelis Farma zal worden uitgevoerd, is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, 4-armige, parallelle-groep, prospectieve, multicenter studie bij behandelingszoekende proefpersonen met matige tot ernstige CUD.

Het primaire doel van de studie is aan te tonen dat AEF0117 (0,1, 0,3, of 1 mg eenmaal daags gedurende 12 weken) een groter aandeel proefpersonen met een respons van =1 dag cannabisgebruik per week induceert dan placebo. Het aandeel proefpersonen dat verschillende niveaus van vermindering van het gebruik bereikt en hoe dit hun levenskwaliteit beïnvloedt, zal ook worden onderzocht. De start van deze Fase 2b studie is een belangrijke ontwikkeling in de pijplijn van het bedrijf, die na voltooiing AEF0117 in staat zou stellen om door te gaan naar een Fase 3 studie bij proefpersonen met CUD.

Deze Fase 2b studie maakt deel uit van het klinische ontwikkelingsprogramma van AEF0117 dat in totaal $7,8 miljoen subsidie heeft ontvangen van het National Institute of Health (NIH), waarvan $4,5 miljoen is toegewezen voor deze nieuwe ontwikkelingsfase.