Pfizer Inc., MorphoSys U.S. Inc., en Incyte hebben een klinische samenwerking en leveringsovereenkomst aangekondigd om de immunotherapeutische combinatie van TTI-622 van Pfizer, een nieuw SIRPa-Fc fusie-eiwit, en Monjuvi (tafasitamab-cxix) plus lenalidomide te onderzoeken bij patiënten met recidiverend of refractair diffuus groot B-cel lymfoom (DLBCL) die niet in aanmerking komen voor autologe stamceltransplantatie (ASCT). TTI-622 van Pfizer is momenteel in Fase 1b/2 ontwikkeling voor verschillende indicaties, met een focus op hematologische maligniteiten. CD47 is een aangeboren immuuncheckpoint dat bindt aan SIRP?

bindt en een "eet me niet"-signaal afgeeft om de fagocytose van macrofagen te onderdrukken. Overexpressie van CD47 in vaste en hematologische maligniteiten, waaronder in DLBCL, wordt in verband gebracht met een slechte prognose.Monjuvi (ex-VS op de markt gebracht als Minjuvi), een CD19-gerichte immunotherapie, in combinatie met lenalidomide is een behandeling voor volwassen patiënten met recidief of refractair DLBCL niet anders gespecificeerd, en die niet in aanmerking komen voor ASCT. Voor deze indicatie zijn versnelde of voorwaardelijke goedkeuringen verleend door de U.S. Food and Drug Administration, het Europees Geneesmiddelenbureau en andere regelgevende instanties.

Monjuvi wordt door MorphoSys en Incyte in de Verenigde Staten gezamenlijk op de markt gebracht. Incyte heeft de exclusieve commercialiseringsrechten buiten de Verenigde Staten. Uit preklinische gegevens van Morphosys is een sterke synergie gebleken van Monjuvi en anti-CD47 antilichamen in vitro en in vivo lymfoma modellen, wat een wetenschappelijke rationale geeft om deze combinatie in klinische studies te onderzoeken.

Deze preklinische gegevens werden voorgesteld op de 62e American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting & Exposition in 2020. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Pfizer een multicenter, internationale Fase 1b/2 studie van TTI-622 met Monjuvi en lenalidomide starten voor patiënten met recidief of refractaire DLBCL die niet in aanmerking komen voor ASCT. MorphoSys en Incyte zullen Monjuvi leveren voor de studie, die gesponsord en gefinancierd zal worden door Pfizer en waarvan de uitvoering gepland is in Noord-Amerika, Europa en Azië-Pacific.

De samenwerking gaat onmiddellijk in na de uitvoering van de overeenkomst.