Immutep Limited kondigde aan dat het meer dan 50% van de geplande 154 patiënten in de TACTI-003 Fase IIb studie heeft ingeschreven en gerandomiseerd. TACTI-003 evalueert Immuteps eerste-in-class oplosbaar LAG-3 eiwit eftilagimod alfa, in combinatie met MSD's anti-PD-1 therapie KEYTRUDA als eerstelijns behandeling van terugkerend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom in hoofd en nek. De 1:1 gerandomiseerde, gecontroleerde multinationale TACTI-003-studie werft momenteel patiënten in meer dan 25 centra in de Verenigde Staten, Australië en Europa en zal naar verwachting medio 2023 volledig zijn gerekruteerd.

Grotendeels gebaseerd op de veelbelovende gegevens in tweedelijns HNSCC uit de Fase II TACTI-002 studie, waaronder bemoedigende totale responspercentages ongeacht PD-L1 expressie en vijf complete responsen, kreeg eftilagimod alpha in april 2021 van de FDA de Fast Track aanwijzing voor de behandeling van 1L HNSCC. Zoals onlangs aangekondigd, heeft de Independent Data Monitoring Committee voor de TACTI-003-studie de eerste veiligheidsgegevens beoordeeld en aanbevolen de studie zonder wijzigingen voort te zetten. De IDMC beoordeelde ook de eerste gegevens over de werkzaamheid, hoewel dit niet de primaire focus van de analyse was.

HNSCC is wereldwijd de zesde meest voorkomende vorm van kanker naar incidentie, met 890.000 nieuwe gevallen en 450.000 doden in 2018. HNSCC is een agressieve, genetisch complexe en moeilijk te behandelen kanker. Bovendien gaat HNSCC gepaard met veel psychisch leed en een verminderde levenskwaliteit.

Daarom hebben HNSCC-patiënten behoefte aan betere behandelingsmogelijkheden.