(ABM FN) Hyloris heeft positieve resultaten bereikt in een aanvullende klinische studie naar zijn eigen product valacyclovir in orale suspensie. Dit maakte het bedrijf maandagochtend bekend.
Daaruit blijkt dat de suspensie een vergelijkbare biologische beschikbaarheid van het middel valacyclovir en van zijn geconverteerde vorm acyclovir oplevert, vergeleken met het middel van een concurrent in de vorm van een solide pil.
"Onze nieuwe suspensie biedt duidelijke voordelen, waaronder accuratere dosering, meer stabiliteit en mogelijk een betere navolging van de doseringen door patiënten", stelden CEO's Thomas Jacobsen en Stijn van Rompay.
Hyloris meldde ook de exclusieve rechten te hebben veiliggesteld voor zijn suspensie in een groot aantal markten buiten de Verenigde Staten, onder andere Duitsland, Frankrijk, Italië, het Verenigd Koninkrijk, Noord-Europa, Canada, Mexico, Australië, China en Zuid-Korea.
Een klinische studie zou moeten starten voor het einde van dit jaar en de eerste aanvragen voor goedkeuring in de genoemde nieuwe markten worden in 2025 naar verwachting ingediend.
Het middel wordt gebruikt als behandeling voor infecties met het herpesvirus, waaronder herpes labialis, of koortslip, en genitale herpes. In 2023 werden meer dan 577 miljoen tabletten verkocht in de Verenigde Staten, waar de samengestelde jaarlijkse groei op 3,6 procent ligt. In de nieuwe landen werden circa 400 miljoen tabletten verkocht, met een jaarlijkse groei van 5,8 procent, aldus Hyloris.
Update: om informatie toe te voegen.
© ABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999; Disclaimer