De Amerikaanse toezichthouder op de gezondheidszorg heeft het geneesmiddel voor postoperatieve pijn van Hyloris Pharmaceuticals goedgekeurd, aldus het in België gevestigde bedrijf op woensdag. Het bedrijf voegde eraan toe dat het verwacht de niet-opioïde behandeling begin volgend jaar in de Verenigde Staten op de markt te brengen.

Het injecteerbare medicijn, met de merknaam Maxigesic IV, werd goedgekeurd als postoperatief medicijn in ziekenhuizen of wanneer patiënten geen medicijnen oraal kunnen innemen.

Maxigesic IV, een combinatie van paracetamol met ibuprofenoplossing voor infusie, helpt pijn en ontstekingen te verminderen zonder het risico op opioïdenverslaving dat tussen 1999 en 2020 tot meer dan een half miljoen sterfgevallen leidde in de VS.

De beslissing van de U.S. Food and Drug Administration was gebaseerd op gegevens van een laat stadium onderzoek waaruit bleek dat het medicijn effectiever was in het verlichten van pijn dan de gebruikelijke intraveneuze paracetamol.

Het injecteerbare medicijn van het bedrijf is aanzienlijk beter dan zijn concurrent paracetamol, dat samen met ketorolac de meest gebruikte pijnbehandeling in de VS is, zei CEO Stijn Van Rompay in een interview met Reuters.

In een e-mail aan Reuters zei het bedrijf dat de prijs van het medicijn zal worden bepaald door Hikma Pharmaceuticals, dat het in de Verenigde Staten op de markt zal brengen.

Maxigesic IV is ontwikkeld in samenwerking met de in Nieuw-Zeeland gevestigde geneesmiddelenproducent AFT Pharmaceuticals.

Hyloris zei dat het na de eerste verkoop in de VS een betaling van maximaal $3,5 miljoen verwacht te ontvangen in verband met onder andere mijlpaalbetalingen.

Het geneesmiddel VX-548 van Vertex Pharmaceuticals, dat onlangs succesvol was in een tussentijds onderzoek, zou mogelijk een andere postoperatieve niet-opioïde therapieoptie op weg naar de markt kunnen zijn. (Verslaggeving door Sriparna Roy en Khushi Mandowara in Bengaluru; Bewerking door Tasim Zahid en Shailesh Kuber)