(Alliance News) - GSK PLC zei donderdag dat haar geneesmiddel Jesduvroq door de Amerikaanse Food & Drug Administration is goedgekeurd voor bloedarmoede bij chronische nierziekten bij volwassenen die dialyse ondergaan.

GSK is een in Londen gevestigde multinationale farmaceutische en biotechnologische onderneming.

Het FTSE-100-bedrijf zei dat Jesduvroq, algemeen bekend als daprodustat, de enige orale hypoxie-induceerbare factor prolylhydroxylaseremmer is die in de VS is goedgekeurd. Het biedt volwassenen met dialyse en bloedarmoede als gevolg van een chronische nierziekte een nieuwe orale behandelingsoptie.

De goedkeuring was gebaseerd op de resultaten van de Ascend-studie, waarin de werkzaamheid en veiligheid van Jesduvroq werden beoordeeld.

Chief Scientific Officer Tony Wood zei: "De afgelopen decennia is er weinig innovatie geweest op het gebied van bloedarmoede bij CKD. Wij zijn er trots op Jesduvroq te hebben ontwikkeld als een nieuwe orale behandeling waar patiënten behoefte hebben aan meer opties."

CKD wordt gekenmerkt door een progressief verlies van nierfunctie, waaraan wereldwijd 700 miljoen patiënten lijden, waarbij naar schatting één op de zeven patiënten ook bloedarmoede ontwikkelt.

GSK voegde eraan toe dat een aanvraag voor een handelsvergunning voor daprodustat momenteel in behandeling is bij het Europees Geneesmiddelenbureau, waarbij een besluit wordt verwacht in de eerste helft van 2023.

In december zei GSK dat het Europees Geneesmiddelenbureau een vergunningaanvraag had geaccepteerd voor momelotinib, de behandeling van myelofibrose, een zeldzame vorm van beenmergkanker.

De aandelen stonden donderdagochtend in Londen 0,3% hoger op 1.423,90 pence per stuk.

Door Xindi Wei, verslaggever bij Alliance News

Opmerkingen en vragen aan newsroom@alliancenews.com

Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.