Gritstone kondigt aan dat eerste patiënt is ingeschreven voor Fase 2/3 studie waarin het geïndividualiseerde Neoantigen Vaccin GRANITE wordt geëvalueerd voor eerstelijns (1L) onderhoudsbehandeling van gemetastaseerde, microsatelliet-stabiele colorectale kanker (MSS-CRC)
13 januari 2022 om 13:00 uur
Delen
Gritstone bio, Inc. heeft aangekondigd dat de eerste patiënt is ingeschreven voor inclusie in de Fase 2/3 GRANITE-CRC-1L studie. De studie evalueert het geïndividualiseerde neoantigenvaccin GRANITE in combinatie met immuuncheckpointblokkade voor de eerstelijns (1L) onderhoudsbehandeling van nieuw gediagnosticeerde patiënten met uitgezaaide, microsatelliet-stabiele colorectale kanker (MSS-CRC). Deze studie heeft een registratie-intentie en werd eerder besproken met de FDA. Daarnaast meldde het bedrijf bijgewerkte gegevens over de totale overleving (OS) van zijn Fase 1/2-studie GRANITE, waarin geïndividualiseerde immunotherapie in combinatie met nivolumab (OPDIVO®) en ipilimumab (YERVOY®) wordt geëvalueerd bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren, met name eindstadium-metastatische MSS-CRC. Patiënten met MSS-CRC die een moleculaire respons vertoonden (zoals aangetoond door een afname in circulerend tumor-DNA [ctDNA]) hebben nog steeds een OS-voordeel vergeleken met patiënten die geen moleculaire respons vertoonden. Alle patiënten die in leven waren op het moment van de ESMO 2021 datapresentatie blijven in leven na een extra ~22 weken follow-up (5 januari 2022 data cut-off). Gritstone zal ingaan op deze ontwikkelingen en de bijgewerkte OS-gegevens (van de fase ½-studie bij patiënten met gevorderde solide tumoren) presenteren tijdens een presentatie op de 40th Annual JP Morgan Healthcare Conference die plaatsvindt om 8:15 uur ET op 13 januari 2021. Over GRANITE-CRC-IL Fase 2/3 studie: De GRANITE-CRC-1L-studie (NCT05141721) is een fase 2/3, gerandomiseerde, open-labelstudie waarin het GRANITE geïndividualiseerde immunotherapieregime wordt geëvalueerd als eerstelijns (1L) onderhoudsbehandeling in combinatie met atezolizumab (TECENTRIQ®) en ipilimumab (YERVOY®) bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met gemetastaseerde, microsatelliet-stabiele colorectale kanker (MSS-CRC) die fluoropyrimidine, oxaliplatine en bevacizumab (FOLFOX-bevacizumab) inductietherapie hebben gekregen. Het Fase 2 deel van de studie zal veranderingen in ctDNA in de tijd meten om de klinische activiteit van onderhoudstherapie met GRANITE (GRT-C901/GRT-R902) te karakteriseren. Het Fase 3 gedeelte zal verder de klinische werkzaamheid van de behandeling meten zoals beoordeeld door progressievrije overleving met gebruikmaking van iRECIST criteria. Over Fase 1/2 studie waarin GRANITE wordt geëvalueerd tegen vergevorderde solide tumoren: Het doel van deze studie was het evalueren van de veiligheid, dosis, immunogeniciteit en vroege klinische activiteit van het GRANITE geïndividualiseerde neoantigen kankervaccin, in combinatie met OPDIVO® (nivolumab) en YERVOY® (ipilimumab), bij patiënten met eindstadium metastatisch MSS-CRC, NSCLC, gastro-oesofageaal adenocarcinoom en urotheliale kanker (NCT03639714).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Gritstone bio, Inc. is een biotechnologiebedrijf. Het bedrijf ontdekt, ontwikkelt, produceert en levert de volgende generatie kandidaten voor immunotherapie tegen kanker en infectieziekten. Het bedrijf heeft twee vectoren ontwikkeld die het gebruikt om de gewenste immuunrespons op te wekken: zelfversterkend mRNA (samRNA) en chimpansee adenovirus (ChAd). De twee oncologieprogramma's in klinische ontwikkeling zijn GRANITE, geïndividualiseerde neoantigeen-gebaseerde immuuntherapie, en SLATE, een kant-en-klare gedeelde neoantigeen-gebaseerde immuuntherapie. Het bedrijf heeft een pijplijn voor infectieziekten, die twee programma's in klinische ontwikkeling omvat: CORAL, een tweede-generatie COVID-19-vaccinprogramma dat pan-coronaviruspotentieel kan hebben ter bescherming tegen toekomstige pandemieën van het coronavirus, en een kandidaat-vaccin tegen HIV. Op het gebied van oncologie ontwikkelt het bedrijf gepersonaliseerde vaccins die gericht zijn op het vernietigen van tumoren door middel van CD8+ (killer) T-celherkenning van tumorcellen op basis van hun oppervlaktevertoning van neoantigenen.
Gritstone kondigt aan dat eerste patiënt is ingeschreven voor Fase 2/3 studie waarin het geïndividualiseerde Neoantigen Vaccin GRANITE wordt geëvalueerd voor eerstelijns (1L) onderhoudsbehandeling van gemetastaseerde, microsatelliet-stabiele colorectale kanker (MSS-CRC)