Gilead Sciences, Inc. heeft aangekondigd twee samenwerkings- en leveringsovereenkomsten voor klinische studies te zijn aangegaan met Merck (buiten de Verenigde Staten en Canada bekend als MSD) voor de evaluatie van de combinatie van Gileads Trop-2 targeting antibody-drug conjugate (ADC) Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy) en Mercks anti-PD-1 therapie KEYTRUDA® (pembrolizumab) bij eerstelijns metastatische niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Als onderdeel van de samenwerking zal Merck een wereldwijde fase 3 klinische studie sponsoren van Trodelvy in combinatie met KEYTRUDA als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met gemetastaseerde NSCLC. Daarnaast hebben de bedrijven onlangs een overeenkomst gesloten waarbij Gilead een fase 2 signaalzoekende studie zal sponsoren waarin combinaties worden geëvalueerd die pembrolizumab bevatten in eerstelijns NSCLC. NSCLC is de meest voorkomende vorm van longkanker en maakt tot 85% van de gevallen uit. Het is een agressieve ziekte met een slechte prognose. Hoewel er de laatste jaren aanzienlijke vooruitgang is geboekt in de behandeling van de ziekte, is er nog steeds een grote onbeantwoorde behoefte voor patiënten, aangezien slechts 25% van de patiënten langer dan vijf jaar overleeft. Trodelvy is een antilichaam-geneesmiddelconjugaat dat specifiek gericht is tegen cellen die Trop-2 tot expressie brengen, zodat een cytotoxische payload die de doelcellen selectief doodt, lokaal kan worden toegediend. De combinatie van Trodelvy met een immuunstimulerend middel zoals KEYTRUDA zou een nieuwe behandelingsoptie kunnen bieden voor een bredere groep patiënten met eerstelijns gemetastaseerd NSCLC. Het gebruik van Trodelvy voor de behandeling van NSCLC is onderzoeksmatig, en de veiligheid en werkzaamheid voor dit gebruik zijn nog niet vastgesteld of goedgekeurd door enige regelgevende instantie wereldwijd. In de Verenigde Staten is Trodelvy goedgekeurd voor de behandeling van tweedelijns gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (TNBC), en daarnaast is Trodelvy volgens het versnelde goedkeuringspad goedgekeurd voor de behandeling van gemetastaseerde urotheliale kanker (UC) bij volwassenen die bepaalde eerdere therapieën hebben ondergaan. Trodelvy heeft een Boxed Warning voor ernstige of levensbedreigende neutropenie en ernstige diarree. Everest Medicines zal ook deelnemen aan de wereldwijde Fase 3-studie in Azië via zijn bestaande samenwerkingsovereenkomst met Gilead. Deze overeenkomsten volgen op een samenwerking, opgericht in oktober 2021, om Trodelvy in combinatie met KEYTRUDA te onderzoeken als eerstelijnsbehandeling voor mensen met lokaal gevorderde of metastatische triple-negatieve borstkanker (TNBC). Het gebruik van Trodelvy voor de behandeling van NSCLC en het gebruik van Trodelvy in combinatie met KEYTRUDA voor welk gebruik dan ook is onderzoeksmatig, en de veiligheid en werkzaamheid voor deze toepassingen zijn niet vastgesteld of goedgekeurd door regelgevende instanties wereldwijd.