Galapagos NV kondigt goedkeuring aan van het Geneesmiddelenbureau (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) voor Jyseleca (Filgotinib), als nieuwe behandeling voor colitis ulcerosa in Groot-Brittannië
18 januari 2022 om 22:01 uur
Delen
Galapagos NV heeft aangekondigd dat de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) een vergunning heeft verleend voor het in de handel brengen van Jyseleca (filgotinib 200mg tabletten), als een nieuwe behandeling voor colitis ulcerosa (UC) voor Groot-Brittannië. De MHRA heeft een vergunning verleend voor een aanvullende indicatie voor Jyseleca, een orale, eenmaal daagse, JAK1-preferentiële remmer, voor gebruik bij volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve UC die onvoldoende hebben gereageerd op conventionele therapie of een biologisch middel, of die geen reactie hierop hebben gehad, of die dit middel niet verdragen. De indiening werd ondersteund door gegevens van het Fase 2b/3 SELECTION programma, gepubliceerd in de Lancet. Het besluit van de MHRA volgt op de goedkeuring van de Europese Commissie (EC) voor gebruik bij dezelfde patiëntenpopulatie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Galapagos NV is een volledig geïntegreerd biotechnologisch bedrijf dat zich concentreert op het ontdekken, ontwikkelen en verkopen van innoverende geneesmiddelen. Het bedrijf heeft de belofte gedaan het leven van patiënten overal ter wereld te verbeteren door zich te concentreren op de ziektes waarvan niet in de behoeften voorzien wordt. Zijn capaciteiten op het gebied van R&D dekken talrijke modaliteiten voor geneesmiddelen, inclusief kleine moleculen en celtherapieën. Zijn portefeuille omvat gevarieerde programma's, van ontdekking tot verkoop op het gebied van immunologie, oncologie en andere indicaties. Zijn eerste geneesmiddel tegen reumatische polyartritis en karteldarmontsteking zijn verkrijgbaar in Europa en Japan.
Galapagos NV kondigt goedkeuring aan van het Geneesmiddelenbureau (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) voor Jyseleca (Filgotinib), als nieuwe behandeling voor colitis ulcerosa in Groot-Brittannië