Fresenius Kabi heeft aangekondigd dat het een portfolio van generische contrastmiddelen in de Verenigde Staten zal introduceren, te beginnen onmiddellijk met de lancering van Iodixanol Injection, USP, een product waarvan de U.S. Food and Drug Administration (FDA) vermeldt dat er in het hele land een tekort aan is. Iodixanol Injection, USP is het eerste door de FDA goedgekeurde generische iso-osmolaire, dimere jodiumhoudende contrastmiddel, dat gebruikt wordt bij diagnostische beeldvorming met röntgenstraling, zoals computertomografie (CT) scans. Er is een tekort aan jodixanol en andere contrastmiddelen in de VS als gevolg van COVID-19-gerelateerde verstoringen van de toeleveringsketen.

Fresenius Kabi zet zich in om tekorten te voorkomen en te beperken door nauw samen te werken met zijn klanten, leveranciers en de FDA, en door langetermijninvesteringen te doen die de toeleveringsketen van de zorg in de Verenigde Staten ondersteunen. Contrastmiddelen zijn essentieel voor de diagnose van patiënten. In de Verenigde Staten worden jaarlijks naar schatting 50 miljoen onderzoeken met contrastmiddelen verricht, en maar liefst de helft van de ziekenhuizen in het land is door dit tekort getroffen.

Iodixanol Injection, USP is bioequivalent en therapeutisch gelijkwaardig aan Visipaque®, waardoor het volledig substitueerbaar is met het merk, en is het eerste generieke jodiumhoudende contrastmiddel dat exclusief verkrijgbaar is bij Fresenius Kabi, een wereldwijd bedrijf in de gezondheidszorg dat gespecialiseerd is in geneesmiddelen en technologieën voor infusie, transfusie, en klinische voeding. Fresenius Kabi Iodixanol Injection, USP is een optie voor ziekenhuizen en klinieken om te gebruiken bij de diagnose van bepaalde aandoeningen van de hersenen, de bloedvaten, het hart, de nieren en andere inwendige organen.2 Het is vrij van conserveermiddelen en wordt geleverd in een polymeerfles. De sluiting van de verpakking is niet gemaakt met natuurrubberlatex.

Fresenius Kabi Iodixanol Injection, USP is momenteel verkrijgbaar in zes presentaties voor intra-arteriële en intraveneuze procedures: 270 mg jodium per mL: polymeerfles van 100 mL, polymeerfles van 150 mL en 320 mg jodium per mL: polymeerfles van 50 mL, polymeerfles van 100 mL, polymeerfles van 150 mL en polymeerfles van 200 mL. Volwassenen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder, Intra-arteriële digitale subtractie-angiografie (270 mg jodium/mL en 320 mg jodium/mL). Angiocardiografie (linker ventriculografie en selectieve coronaire arteriografie), perifere arteriografie, viscerale arteriografie, en cerebrale arteriografie (320 mg jodium/mL).

Pediatrische patiënten jonger dan 12 jaar - Angiocardiografie, cerebrale arteriografie, en viscerale arteriografie (320 mg jodium/mL). Volwassenen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder - Computertomografie (CT) beeldvorming hoofd en lichaam (270 mg jodium/mL en 320 mg jodium/mL). Excretie-urografie (270 mg jodium/mL en 320 mg jodium/mL).

Perifere venografie (270 mg jodium/mL). Coronaire computertomografie-angiografie (CCTA) ter ondersteuning van de diagnostische evaluatie van patiënten bij wie coronaire hartziekte wordt vermoed (320 mg jodium/mL). Pediatrische patiënten jonger dan 12 jaar, CT-beeldvorming van het hoofd en het lichaam (270 mg jodium/mL).

Excretie-urografie (270 mg jodium/mL).