F-star Therapeutics, Inc. kondigde de publicatie aan van de veiligheids- en werkzaamheidsresultaten van de Fase 1-studie met FS118 bij patiënten met gevorderde kanker en PD-L1-resistentie in Clinical Cancer Research, een tijdschrift van de American Association for Cancer Research. FS118 is een eersteklas tetravalent bispecifiek antilichaam dat bindt aan LAG-3 en PD-L1, wat resulteert in de omkering van immuunsuppressie. De Fase 1 studie is de eerste menselijke studie van FS118 die drieënveertig patiënten evalueert met lokaal gevorderde/metastatische kanker met een mediaan van drie eerdere behandelingen en ten minste één anti-PD-L1 behandeling.

Patiënten kregen wekelijks intraveneuze FS118 monotherapie met een versnelde dosistitratie, gevolgd door een 3+3 oplopende dosisuitbreiding. De wekelijkse toediening werd goed verdragen, zonder dosisbeperkende toxiciteiten en zonder ernstige bijwerkingen met betrekking tot FS118. De aanbevolen Fase 2-dosis van FS118 werd vastgesteld op 10 mg/kg per week.

De farmacodynamische activiteit werd verlengd gedurende de dosering, zoals aangetoond door aanhoudende, verhoogde niveaus van zowel oplosbaar LAG-3 als perifere effectorcellen. Een ziektecontrolepercentage (DCR) van 54,8% werd waargenomen bij patiënten die 1 mg/kg of meer kregen en die resistentie hadden verworven tegen PD-L1-gerichte therapie.