Evaxion Biotech A/S heeft nu de dosering afgerond van alle 16 patiënten in haar fase 2-studie met EVX-01, het hoofdproduct van het bedrijf. EVX-01, ontworpen met het AI-Immunologieplatform van Evaxion, is een gepersonaliseerd kankervaccin dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van gevorderd melanoom (huidkanker).

De dosering is voltooid volgens het onderzoeksprotocol en de tijdlijnen, wat betekent dat de studie op schema blijft voor voltooiing en gegevensuitlezing in de tweede helft van 2025. Het toeval wil dat de eerste patiënt de studie nu heeft voltooid en het laatste bezoek volgens het protocol heeft gehad. De patiënten zullen verder gecontroleerd worden en er zullen gegevens verzameld worden.

Overtuigende tussentijdse eenjarige gegevens van de studie werden in september 2024 gepresenteerd op het congres van de European Society for Medical Oncology (ESMO). De gegevens toonden een totale respons van 69%, vermindering van tumordoellaesies bij 15 van de 16 patiënten en een positieve correlatie tussen de voorspellingen van het AI-Immunology?, platform en immuunresponsen geïnduceerd door de individuele neoantigenen in het EVX-01 vaccin (p=0,00013). Verder wekte 79% van de vaccintargets van EVX-01 een gerichte immuunrespons op, wat zeer gunstig afsteekt bij wat men ziet bij andere benaderingen.

EVX-01 is een gepersonaliseerd, op peptiden gebaseerd kankervaccin, bedoeld voor eerstelijns behandeling van meerdere vergevorderde vaste kankers. EVX-01 is een gepersonaliseerde therapie die ontworpen is met ons AI-Immunologie? platform en is afgestemd op het unieke tumorprofiel en de immuunkenmerken van elke patiënt.

Het zet het immuunsysteem van de patiënt aan om kanker te bestrijden door een gerichte reactie tegen tumoren op te zetten. In de afgeronde Fase 1/2a klinische studie (NCT03715985), waarin EVX-01 werd beoordeeld in combinatie met een PD-1 remmer, hadden acht van twaalf gemetastaseerde melanoompatiënten (67%) objectieve klinische responsen met twee volledige en zes gedeeltelijke responsen. Bovendien werden er bij alle patiënten vaccin-geïnduceerde T-cellen gedetecteerd en werd er een significante correlatie tussen de klinische respons en de AI-Immunology?

voorspellingen waargenomen, wat de voorspellende kracht van het platform onderstreept.