Evaxion Biotech A/S heeft veelbelovende klinische gegevens aangekondigd van de Fase 1/2a first-in-human studie van haar op DNA gebaseerde kankerimmunotherapie, EVX-02. In de klinische studie wordt EVX-02 gegeven in combinatie met een checkpoint-remmer en richt zich op kankermutaties, neoantigenen, bij patiënten met gereseceerd melanoom. Het bedrijf meldde bemoedigende tussentijdse veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens van de Fase 1/2a studie van zijn gepersonaliseerde op DNA gebaseerde immunotherapie, EVX-02.

De resultaten worden hieronder samengevat. Gepersonaliseerde kankerimmunotherapie, zoals EVX-02, is een bijzondere uitdaging om te produceren omdat voor elke patiënt een nieuw en uniek geneesmiddel wordt vervaardigd. Veiligheid: De behandeling bleek bij alle patiënten goed te worden verdragen, waarbij slechts zeer lichte bijwerkingen (AE's) werden waargenomen in verband met de behandeling met EVX-02.

EVX-02 induceerde CD4+ en CD8+ specifieke T-celreacties in alle patiënten, waarmee het mechanisme van onze DNA-deliverytechnologie werd aangetoond, in die zin dat het toegediende EVX-02-DNA aanleiding gaf tot immuunreacties op de gecodeerde neoantigenpeptiden. De T-celreacties waren robuust en langdurig. Een volledig klinisch studierapport voor de EVX-02 Fase 1 studie wordt verwacht in het tweede kwartaal van 2023.