ESSA Pharma Inc. kondigde de eerste dosis aan van een patiënt in de door het bedrijf gesponsorde Fase 1/2 studie ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en voorlopige werkzaamheid van ESSA's voornaamste productkandidaat, EPI-7386, een first-in-class N-terminal domain androgeen receptor remmer, in combinatie met Astellas Pharma Inc. en Pfizer Inc.'s ligand-bindende domein androgeen receptor remmer, enzalutamide, bij patiënten met metastatische castratie-resistente prostaatkanker. De fase 1/2 klinische studie (NCT05075577) begint met een eerste fase 1 deel waarin de doses van elk geneesmiddel worden aangepast, gevolgd door een fase 2 deel waarin het enkelvoudige middel enzalutamide wordt vergeleken met de combinatie van enzalutamide en EPI-7386. Naar verwachting zullen in de fase 1-studie tot 30 mCRPC-patiënten worden opgenomen die nog niet zijn behandeld met tweede-generatie anti-androgeentherapieën. Het doel van het fase 1 gedeelte van de studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van de geneesmiddelencombinatie te evalueren en de aanbevolen fase 2 doses voor EPI-7386 en enalutamide vast te stellen wanneer ze in combinatie worden gedoseerd. In de fase 2-studie zullen naar verwachting 120 mCRPC-patiënten worden opgenomen die nog niet zijn behandeld met tweede-generatie anti-androgeentherapieën. Het doel van het fase 2 deel van de studie is het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en antitumoractiviteit van EPI-7386 in combinatie met een vaste dosis enzalutamide in vergelijking met enzalutamide als een enkel middel.