Entasis Therapeutics Holdings Inc. heeft aangekondigd dat het bedrijf de hoogtepunten van de gegevens uit zijn cruciale Fase 3 ATTACK-studie heeft gepresenteerd op de jaarlijkse conferentie van de American Thoracic Society (ATS), die deze week van 16-18 mei 2022 in San Francisco, Californië werd gehouden. De posterpresentatie?P628 Sulbactam-Durlobactam (SUL-DUR) Treatment Is Associated with Lower Mortality from Index Acinetobacter Infections in the Attack Phase 3 Registrational Trial?presenteerde de belangrijkste gegevens uit de baanbrekende ATTACK trial. Sulbactam-durlobactam is een onderzoeksgeneesmiddel dat in ontwikkeling is voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Acinetobacter baumannii, waaronder carbapenem-resistente en multi-drug-resistente stammen.

De belangrijkste bevindingen in deze presentatie zijn: Er was een opmerkelijke divergentie in de all-cause mortaliteit tussen dag 6-14 met hogere mortaliteitscijfers in de colistine-behandelingsarm. De sterftecijfers over alle oorzaken waren vergelijkbaar in de SUL-DUR en colistine-armen gedurende de dagen 0-5 en 15-28 na het begin van de therapie Twee maal zoveel sterfgevallen traden op in de colistine-arm dan in de SUL-DUR arm tot en met dag 28 Door de onderzoeker beoordeelde sterfgevallen in verband met de index carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii-calcoaceticus-infectie traden vaker op gedurende de dagen 6-14 in de colistine-arm Patiënten in de colistine-arm die gedurende de dagen 6-14 overleden (60 ± 16 jaar) waren jonger dan patiënten die tijdens dagen 0-5/15-28 stierven (78 ± 12 jaar) Deze waarnemingen suggereren dat sterfgevallen vroeg in de behandeling meer toegeschreven werden aan het falen van de behandeling van Acinetobacter, terwijl sterfgevallen later in de behandeling te wijten waren aan onderliggende co-morbiditeiten. De ATTACK proef werd uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van SUL-DUR versus colistine, beide in combinatie met imipenem/cilastatine, voor patiënten met Acinetobacter baumannii-calcoaceticus (ABC) infecties, waaronder carbapenem-resistente en multidrug-resistente stammen.

De proef bestond uit twee delen: Deel A was een gerandomiseerd, geblindeerd non-inferioriteitsonderzoek (SUL-DUR versus colistine; non-inferioriteitsmarge 20%) bij ABC-ziekenhuisverworven pneumonie, beademingsgeassocieerde bacteriële pneumonie, beademde pneumonie of bacteriëmie; Deel B was een open-labelonderzoek (alleen SUL-DUR) waarin patiënten met ABC-infecties werden opgenomen die colistine/polymyxine B niet verdroegen of wier ziekteverwekkers resistent waren tegen colistine/polymyxine B.