Endo International plc kondigde top-line resultaten aan van zijn Fase 2 studie van Collagenase Clostridium Histolyticum (of "CCH") bij deelnemers met adhesieve capsulitis (AC) van de schouder, algemeen bekend als "frozen shoulder"."Hoewel deelnemers aan de fase 2-studie die tot drie doses CCH kregen, enige verbetering vertoonden in de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de aangepaste American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Standardized Shoulder Form composite score voor de aangedane schouder bij het bezoek op dag 95, was het verschil ten opzichte van de studiedeelnemers die placebo kregen niet statistisch significant. Het veiligheidsprofiel van CCH in de Fase 2 studie was consistent met het bekende veiligheidsprofiel uit andere studies. De meeste behandelings-emergente bijwerkingen waren van lichte tot matige ernst, waarbij de meest voorkomende voorvallen na behandeling met CCH waren: blauwe plekken op de injectieplaats, artralgie, pijn op de injectieplaats, zwelling van de injectieplaats en kneuzing.

Aan de fase 2-studie namen 198 deelnemers deel met unilaterale idiopathische AC van de schouder met beperkt bewegingsbereik (ROM) en functie in de aangedane schouder. De deelnemers werden 1:1 gerandomiseerd om CCH of placebo te krijgen, toegediend door middel van een injectie onder echogeleide. De deelnemers kregen tot 3 injecties, gescheiden door een minimum van 21 dagen.

De deelnemers deden standaardoefeningen thuis en kregen fysiotherapie op aangewezen tijdstippen tijdens de studie. Het primaire eindpunt van de fase 2-studie was de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de aangepaste American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Standardized Shoulder Form samengestelde score voor de aangedane schouder bij het bezoek op dag 95. Deze aangepaste schaal meet pijn- en functieparameters van de schouder.

De secundaire eindpunten omvatten metingen van de verbetering van het passieve en actieve bewegingsbereik (respectievelijk PROM en AROM).