Nieuwe gedetailleerde resultaten van Eli Lilly and Company's Fase 3 monotherapie studies in atopische dermatitis (AD) toonden aan dat het onderzochte lebrikizumab robuuste en duurzame verbeteringen gaf in huidklaring en jeuk voor patiënten die een klinische respons bereikten op week 16 tot één jaar behandeling. Lebrikizumab, een krachtige IL-13-remmer met hoge affiniteit, leverde vergelijkbare resultaten op bij een dosering eenmaal per vier weken of eenmaal per twee weken na week 16. Deze gegevens kwamen aan bod in een late, mondelinge presentatie op het 31e congres van de European Academy of Dermatology and Venerology (EADV).

Het bedrijf kondigde eerder in juni 2022 topline resultaten aan van deze eenjarige analyses van ADvocate 1 en ADvocate 2. De veiligheid onder patiënten na 52 weken was consistent met de inductiefase van de studies en eerdere lebrikizumab-studies bij AD. De incidentie van behandelings-emergente bijwerkingen bleef stabiel in de tijd bij patiënten met lebrikizumab. Het aandeel van met lebrikizumab behandelde patiënten die een ongewenst voorval rapporteerden in ADvocate 1 en ADvocate 2 tot en met week 52 was respectievelijk 58% en 68%.

De meeste bijwerkingen in de twee studies waren licht of matig ernstig, niet ernstig en leidden niet tot stopzetting van de behandeling. De meest gemelde bijwerkingen waren bindvliesontsteking, verkoudheid en hoofdpijn. De volledige resultaten van de fase 3-studies zullen worden gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift.

Lilly en Almirall S.A. zijn van plan om dit jaar regelgevende aanvragen in te dienen bij respectievelijk de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor lebrikizumab in AD. De FDA kende lebrikizumab in december 2019 Fast Track-aanwijzing toe in AD.