De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Mounjaro (tirzepatide) injectie goedgekeurd, de nieuwe eenmaal per week in te nemen GIP (glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide) en GLP-1 (glucagon-achtig peptide-1) receptoragonist van Eli Lilly and Company, die is aangewezen als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging om de glykemische controle bij volwassenen met type 2-diabetes te verbeteren. Mounjaro is niet onderzocht bij patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis en is niet geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met diabetes mellitus type 1. Als de eerste en enige door de FDA goedgekeurde GIP- en GLP-1-receptoragonist is Mounjaro één molecule die de lichaamsreceptoren voor GIP en GLP-1 activeert, wat natuurlijke incretinehormonen zijn.

Mounjaro zal verkrijgbaar zijn in zes doseringen (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg) en zal worden geleverd in Lilly's beproefde auto-injector pen met een vooraf aangebrachte, verborgen naald die patiënten niet hoeven te hanteren of te zien. De goedkeuring was gebaseerd op de resultaten van het fase 3 SURPASS-programma, waarin actieve vergelijkers van injecteerbare semaglutide 1 mg, insuline glargine en insuline degludec waren opgenomen. De werkzaamheid werd geëvalueerd voor Mounjaro 5 mg, 10 mg en 15 mg, alleen gebruikt of in combinatie met algemeen voorgeschreven diabetesmedicijnen, waaronder metformine, SGLT2-remmers, sulfonylureumderivaten en insuline glargine.

Deelnemers aan het SURPASS-programma bereikten gemiddelde A1C-verlagingen tussen 1,8% en 2,1% voor Mounjaro 5 mg en tussen 1,7% en 2,4% voor zowel Mounjaro 10 mg als Mounjaro 15 mg. Hoewel niet geïndiceerd voor gewichtsverlies, was de gemiddelde verandering in lichaamsgewicht een belangrijk secundair eindpunt in alle SURPASS-studies. Deelnemers behandeld met Mounjaro verloren tussen 12 lb.

(5 mg) tot 25 lb. (15 mg) gemiddeld af. Bijwerkingen die gemeld zijn bij ten minste 5% van de met Mounjaro behandelde patiënten zijn misselijkheid, diarree, verminderde eetlust, braken, constipatie, indigestie (dyspepsie), en maag(buik)pijn.

De etikettering van Mounjaro bevat een Boxed Warning met betrekking tot C-celtumoren van de schildklier. Mounjaro is gecontra-indiceerd bij patiënten met een persoonlijke of familiegeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom of bij patiënten met het Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2.