AVEO Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat het een samenwerkings- en leveringsovereenkomst voor klinische proeven in Noord-Amerika heeft gesloten met Eli Lilly and Company (Lilly) voor de evaluatie van ficlatuzumab in combinatie met ERBITUX® (cetuximab), een anti-EGFR-antilichaam, bij patiënten met recidiverend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek (R/M HNSCC). Ficlatuzumab is AVEO's onderzoekspotente gehumaniseerde immunoglobuline G1 monoklonaal antilichaam dat zich richt tegen hepatocyte groeifactor. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Lilly zorgen voor de levering van cetuximab klinische geneesmiddelen in de VS en Canada voor de potentiële registratiestudie van AVEO, die ficlatuzumab met cetuximab zal beoordelen in HPV-negatieve R/M HNSCC.

AVEO zal optreden als de sponsor van de studie en zal verantwoordelijk zijn voor de uitvoering van de studie. In juni 2021 kondigde AVEO positieve resultaten aan van een gerandomiseerde fase 2-studie van ficlatuzumab alleen of in combinatie met cetuximab bij patiënten met pan-refractair metastatisch HNSCC. Van belang is dat patiënten met HPV-negatieve ziekte, een subgroep die normaliter geassocieerd wordt met slechtere resultaten, die de combinatie van ficlatuzumab en cetuximab kregen, zowel een superieure totale respons lieten zien, waaronder twee patiënten met complete respons, als een mediane progressievrije overleving die superieur was aan historische gegevens voor de huidige zorgstandaarden.

In september 2021 heeft de FDA Fast Track aanwijzing toegekend voor de combinatie van ficlatuzumab en cetuximab bij HPV-negatief recidief/terugkerend HNSCC.