Eisai Co., Ltd. heeft aangekondigd dat een artikel over de gezondheidsresultaten op lange termijn van zijn experimentele anti-amyloid-beta (A < BETA>) protofibril antilichaam lecanemab bij mensen met de ziekte van Alzheimer (AD) in een peer reviewed tijdschrift Neurology and Therapy is gepubliceerd met behulp van simulatiemodellen. In deze simulatie wordt geschat dat de behandeling met lecanemab het tempo van de ziekteprogressie kan vertragen, waardoor behandelde patiënten langer in een vroeger stadium van milde cognitieve stoornissen (MCI) ten gevolge van AD en milde AD (tezamen vroege AD) kunnen blijven. Het artikel beschrijft de vergelijking van de klinische langetermijnresultaten voor de mensen die leven met vroege AD en die
amyloïdpathologie hebben met alleen standaardzorg (SoC) (inclusief stabiel gebruik van acetylcholinesteraseremmer of
memantine), en met lecanemab met SoC (lecanemab+SoC), met behulp van het ziektesimulatiemodel (AD ACE-model(1,2)) op basis van de resultaten van een klinische studie van fase IIb (studie 201) waarin de werkzaamheid en veiligheid van lecanemab worden geëvalueerd. De SoC-gegevens werden geschat op basis van de resultaten van de ADNI-studie (Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative). Er werd aangetoond dat het geschatte levenslange risico van ziekteprogressie tot milde, matige en ernstige AD-dementie vanaf de uitgangswaarde met respectievelijk 7%, 13% en 10% zou kunnen worden verminderd bij lecanemab+SoC, vergeleken met SoC. In het model was de gemiddelde tijd die vorderde tot milde, matige en ernstige AD-dementie langer voor patiënten in de met lecanemab behandelde groep dan voor patiënten in de SoC-groep, respectievelijk met 2,51 jaar (SoC vs. lecanemab+Soc: 3,10 vs. 5,61 jaar), 3,13 (6,14 vs. 9,27 jaar) en 2,34 (9,07 vs. 11,41 jaar). Uit de subgroepanalyse naar leeftijd en ernst van de ziekte bij aanvang bleek ook een potentieel groter effect op de ziekteprogressie bij vroegere aanvang van de behandeling met lecanemab. De incrementele gemiddelde tijd voor overgang naar milde en matige AD-dementie was respectievelijk 2,53 en 3,34 jaar bij behandeling van MCI ten gevolge van AD in een subgroepanalyse vergeleken met SoC.