Eiger BioPharmaceuticals, Inc. heeft gegevens bekendgemaakt die gepresenteerd zijn op het Internationale Levercongres™ 2022 van de European Association for the Study of the Liver (EASL), dat van 22 tot 26 juni plaatsvond in Londen, Verenigd Koninkrijk. Clinical Features Predictive of Cirrhosis in a Large Cohort of Patients with Chronic Hepatitis Delta Infection - Insights from the D-LIVR Trial; Etzion, O., Asselah, T., Lampertico, P. et al. In de lopende Fase 3 D-LIVR studie, het grootste cohort tot nu toe van patiënten met chronische HDV, werden verontrustend hoge percentages cirrose gezien onder patiënten met gecompenseerde leverziekte op een relatief jonge gemiddelde leeftijd.

Meer dan 40% van de cirrotische patiënten was = 45 jaar oud. In deze populatie moet een hoge verdenkingsindex voor cirrose gehandhaafd worden, vooral bij oudere patiënten en bij patiënten die subtiele veranderingen vertonen in markers van synthetische leverfunctie en portale hypertensie. Mathematische modellering van HDV RNA Kinetics Suggests High Peginterferon Lambda Efficacies in Blocking Viral Production and Infection: Inzichten uit de LIMT-1 Studie; Cardozo-Ojeda, E.F., Etzion, O. et al.

Eerder gerapporteerde eindstudiegegevens van de Fase 2 LIMT-1 studie met peginterferon lambda (Lambda) monotherapie toonden aan dat Lambda therapie betere antivirale activiteit en verdraagbaarheid had vergeleken met historische gegevens voor peginterferon alfa en identificeerden vier belangrijke HDV RNA kinetische patronen onder Lambda therapie. Deze studie geeft voor het eerst een dynamische beschrijving van de HDV-respons onder Lambda-monotherapie. Lambda blokkeert de virale productie met hoge werkzaamheid.

De kinetiek van HDV hangt af van de werkzaamheid van Lambda, de basisfractie van niet-geïnfecteerde hepatocyten en hun proliferatiesnelheid. Lonafarnib Combinatie met Peginterferon Lambda Verminderde Triphasic HDV Kinetic Pattern Seen Under Lambda Monotherapy: the LIFT-1 HDV Study; Duehren, S., Dahari, H., Heller, T. et al. End of study data of Phase 2 LIFT-1 study of peginterferon lambda combined with lonafarnib was previously reported (AASLD 2020).

Het doel van de huidige studie was het karakteriseren van HDV RNA, HBV DNA, HBsAg en ALT kinetiek tijdens en na de combinatietherapie. Combinatietherapie was geassocieerd met een beter behandelingssucces (= 2 log daling HDV RNA) vergeleken met Lambda monotherapie. Geen null responders met Lambda + Lonafarnib.

Vermindering van het driefasige kinetische patroon suggereert dat de toevoeging van Lonafarnib de productie/afgifte van HDV RNA kan verminderen. Kinetische patronen waargenomen bij Lambda + Lonafarnib en Lambda monotherapie zijn geassocieerd met behandelingsrespons.