(Alliance News) - DiaSorin Spa heeft woensdag aangekondigd dat het 510(k) goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de nieuwe Liaison Plex Yeast Blood Culture Assay, het tweede multiplexing moleculair diagnostische panel op de Liaison Plex-analyser.

Het Liaison Plex Yeast Blood Culture Assay is het eerste van drie panels voor de diagnose van bloedinfecties op het nieuwe multiplexing platform van de groep en maakt de identificatie mogelijk van 16 pathogenen die vaak geassocieerd worden met schimmelinfecties. Schimmelpathogenen worden vaak beschouwd als een opkomende bedreiging en zijn een bron van grote zorg vanwege hun gemakkelijke verspreiding onder patiënten in zorginstellingen.

"De goedkeuring die vandaag van de FDA is ontvangen, bewijst eens te meer het belang van de nieuwe Liaison Plex analyser," zegt Angelo Rago, president van Luminex.

"Het Yeast Blood Culture Assay panel voegt toe aan onze bestaande oplossing voor de diagnose van bloedbaaninfecties, waarin we marktleider zijn, door een snelle oplossing te bieden voor deze kritieke klinische aandoening. Door het gebruik van onze Liaison Plex analyser kunnen klinische laboratoria en de gezondheidszorg in de VS voldoen aan hun behoeften op het gebied van diagnostiek en antimicrobiële stewardship voor betere patiëntresultaten.

De Liaison Plex is een volledig geautomatiseerd, eenvoudig te gebruiken, sample-to-answer systeem, heeft een vereenvoudigde workflow en gebruikt verbruiksmaterialen op kamertemperatuur. Bovendien is de testvoorbereidingstijd slechts twee minuten per monster en worden de resultaten in minder dan twee uur geproduceerd.

"De goedkeuring van de Liaison Plex Yeast Blood Culture Assay is een nieuwe strategische mijlpaal voor Diasorin, omdat het zijn positie op het groeiende gebied van multiplexing moleculaire diagnostiek versterkt," aldus Carlo Rosa, CEO van Diasorin.

"We zijn vastbesloten om ons multiplexing-aanbod verder uit te breiden op het nieuwe Liaison Plex-platform dat we net hebben gelanceerd, waardoor laboratoria deze geavanceerde technologie kunnen toepassen met het innovatieve flex cost-systeem en alleen hoeven te betalen voor de targets die echt geanalyseerd moeten worden."

Door Giuseppe Fabio Ciccomascolo, Alliance News senior verslaggever

Reacties en vragen naar redazione@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News IS Italian Service Ltd. Alle rechten voorbehouden.