Daré Bioscience, Inc. kondigde aan dat het een betaling van $1 miljoen zal ontvangen als laatste betaling in het kader van een subsidieovereenkomst om de ontwikkeling van Daré's experimentele anticonceptiemiddel DARE-LARC1 te bevorderen door middel van niet-klinische proof-of-principle studies en andere IND-werkzaamheden om de indiening van een Investigational New Drug (IND) Application bij de FDA mogelijk te maken. Volgens de voorwaarden van de subsidieovereenkomst kan Daré in totaal tot ongeveer $49 miljoen ontvangen om de niet-klinische ontwikkeling van DARE-LARC1 te ondersteunen. Tot op heden heeft Daré betalingen ontvangen voor een totaal van ongeveer $28,3 miljoen.

Aanvullende betalingen zijn afhankelijk van het behalen van specifieke ontwikkelings- en rapportagemijlpalen. DARE-LARC1 is een potentiële nieuwe categorie van langwerkende, omkeerbare contraceptiva (LARC). Als DARE-LARC1 met succes ontwikkeld en goedgekeurd wordt, kan het vrouwen ongeëvenaarde controle bieden over het beheer van hun vruchtbaarheid om beter te voldoen aan specifieke individuele doelen en doelstellingen op het gebied van gezinsplanning.

Net als andere soorten LARC-producten is het de bedoeling dat het onderzochte DARE-LARC1 effectieve anticonceptie biedt voor een langere periode, zonder dat er dagelijkse inspanningen voor nodig zijn. In tegenstelling tot de huidige LARC-producten heeft DARE-LARC1 innovatieve kenmerken zoals precisiedosering, langere duur van het apparaat en draadloze bediening. DARE-LARC1 gebruikt levonorgestrel, het actieve farmaceutische ingrediënt in een aantal door de FDA goedgekeurde anticonceptiemethoden.

Eerder dit jaar kondigde Daré aan dat het technologisch proof of concept had bereikt voor DARE-LARC1 en het onderliggende innovatieve platform voor de toediening van geneesmiddelen, dat is ontworpen om therapeutische doses maanden- of jarenlang op te slaan en nauwkeurig toe te dienen via één enkel apparaat. Deze mijlpaal weerspiegelt het potentieel van het platform voor de toediening van geneesmiddelen om de behandelingslast aan te pakken voor verschillende aandoeningen waarbij de behandeling frequente dosering of regelmatige injecties vereist. Ter ondersteuning van ontwikkelingsmogelijkheden buiten de categorie reproductieve gezondheid, waaronder diabetes, obesitas en andere aandoeningen die een nauwkeurige en langdurige behandeling vereisen, voert Daré strategische gesprekken met potentiële partners in de industrie.

De belangrijkste kenmerken van de implantaattechnologie zijn Precisiedosering: Het unieke ontwerp zorgt voor een precieze timing en hoeveelheid van de dosering met behulp van individueel adresseerbare microreservoirs voor geneesmiddelen. Controle over langere duur en doseringsinterval: De mogelijkheid om tot honderden afzonderlijke doses op te slaan betekent dat één enkel apparaat maanden- tot jarenlang doseringen kan geven. Geen extern opladen of opnieuw opladen nodig: Een op maat gemaakte batterij van implantaatkwaliteit gaat tot 20 jaar mee, afhankelijk van de toepassing.

Upgradebaar platform: De software van het apparaat kan worden bijgewerkt zonder het implantaat te verwijderen of te vervangen. Tweezijdige communicatie: Slimme technologie kan draadloos reageren op vragen van een extern communicatieapparaat om statusupdates te geven, dosering aan te passen en andere toepassingsspecifieke informatie te leveren. Smartphone-integratie: Platform kan gekoppeld worden aan aangepaste mobiele apps die voor elke toepassing ontworpen zijn om een gepersonaliseerde ervaring voor de gebruiker te creëren.