Dare Bioscience, Inc. Kondigt positieve toplineresultaten aan van de farmacokinetische en verkennende werkzaamheid van de Dare-Pdm1 Fase 1 Klinische Studie
20 december 2023 om 14:00 uur
Delen
Dare Bioscience, Inc. kondigt positieve topline resultaten aan van de Fase 1 studie die de farmacokinetiek (PK), veiligheid en verkennende werkzaamheid van DARE-PDM1 evalueert. De resultaten van de Fase 1 studie geven aan dat de studiebehandeling goed werd verdragen en dat de profielen van optredende bijwerkingen vergelijkbaar waren tussen de DARE-PDM1 behandelingsgroepen en de placebogroep. In afwachting van de plasma PK-gegevens, ondersteunen de topline resultaten van deze Fase 1 studie verdere klinische ontwikkeling van DARE-PDM 1 voor primaire dysmenorroe.
De DARE-PDM1-001 studie werd in Australië uitgevoerd door de dochteronderneming van het bedrijf, DARE Bioscience Australia Pty Ltd. Als het ontwikkelingsprogramma succesvol is afgerond, is Dare van plan om de bestaande gegevens over veiligheid en werkzaamheid van diclofenac te gebruiken om het 505(b)(2)-pad van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) te gebruiken om goedkeuring te krijgen voor het op de markt brengen van DARE-PDM2 in de VS.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Dare Bioscience, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling van producten voor de gezondheid van vrouwen. XACIATO, het door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde product van het bedrijf, vaginale gel 2%, een lincosamide antibacterieel middel voor de behandeling van bacteriële vaginose bij vrouwelijke patiënten van 12 jaar en ouder, valt onder een wereldwijde licentieovereenkomst met Organon. Haar klinische programma's omvatten Ovaprene; Sildenafil Crème, 3,6%; DARE-HRT1; DARE-VVA1; DARE-CIN; DARE-PDM1; DARE-204 en DARE-214, en DARE-FRT1 en DARE-PTB1. De programma's in de preklinische fase omvatten DARE-LARC1, DARE-LBT, DARE-GML, DARE-RH1 en DARE-PTB2. Ovaprene is een hormoonvrij maandelijks intravaginaal anticonceptiemiddel. Sildenafil Crème, 3,6%, is een crèmeformulering van sildenafil, het actieve ingrediënt in Viagra, voor de behandeling van vrouwelijke seksuele opwindingsstoornis (FSAD). DARE-HRT1, is een combinatie van bio-identieke estradiol en progesteron intravaginale ring voor menopauzale hormoontherapie.
Dare Bioscience, Inc. Kondigt positieve toplineresultaten aan van de farmacokinetische en verkennende werkzaamheid van de Dare-Pdm1 Fase 1 Klinische Studie