Cue Health heeft aangekondigd dat het op 30 september 2022 een aanvraag heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor een Emergency Use Authorization (EUA) voor zijn Cue® Flu + COVID-19 Molecular Test voor gebruik thuis en point-of-care (POC). De nieuwe Cue Flu + COVID-19 Molecular Test kan gelijktijdig griep en COVID-19 detecteren en onderscheiden in ongeveer 25 minuten, waarbij de resultaten digitaal worden geleverd aan de Cue Health App op het mobiele apparaat van de gebruiker. Indien goedgekeurd, zal Cue's Flu + COVID-19 test worden geïntegreerd in Cue Care™ [2], de same-day, test-to-treatment oplossing van het bedrijf binnen de Cue Health App, die personen in staat stelt te overleggen met een zorgprofessional en binnen enkele uren een behandeling thuisbezorgd te krijgen indien medisch geïndiceerd.

Een tijdige differentiële diagnose van influenza versus COVID-19 is belangrijk omdat de twee virussen veel van dezelfde symptomen vertonen, maar behandeld kunnen worden met verschillende door de FDA goedgekeurde antivirale geneesmiddelen, die snel na de infectie moeten worden toegediend om het meest effectief te zijn. Vroegtijdige behandeling van zowel COVID-19 als griep kan het risico dat iemand ernstig ziek wordt verminderen1. Deskundigen waarschuwen dat het infectieseizoen van de luchtwegen dit jaar bijzonder ernstig kan zijn en een aanzienlijke belasting voor de gezondheidszorg kan betekenen door de combinatie van een opflakkerende griep2 en nieuwe COVID-19-varianten3.

Het Emergency Use Authorization-traject van de FDA zou het mogelijk kunnen maken dat de test van Cue tijdens dit infectieseizoen van de luchtwegen wordt ingezet. De Cue Flu + COVID-19 Molecular Test Cartridge gebruikt een monster van een lagere neusswab en werkt op de Cue Reader, die de testresultaten digitaal doorstuurt naar de Cue Health App op een mobiel apparaat. Momenteel zijn Cue's standalone moleculaire tests voor zowel griep als COVID-19 onder de novo review bij de FDA voor volledige goedkeuring. De COVID-19-test van Cue wordt gebruikt door miljoenen Amerikanen, waaronder enkele van de meest vooraanstaande gezondheidszorginstellingen van het land, zoals Johns Hopkins Medicine, Mayo Clinic, Memorial Hermann en UPMC Children's Hospital of Pittsburgh.

Cue wordt ook gebruikt door organisaties van wereldklasse, zoals Major League Baseball, Google, de National Basketball Association en Bridgewater.