CStone kondigt aan dat fase 2-studie GEMSTONE-201 primaire eindpunt van objectieve respons (ORR) haalt bij patiënten met recidiverend of refractair extranodaal Natural Killer/T-Cell Lymfoom (R/R ENKTL)
13 januari 2022 om 01:05 uur
CStone Pharmaceuticals heeft aangekondigd dat de klinische studie (GEMSTONE-201) van sugemalimab bij patiënten met recidief of refractair extranodaal natural killer/T-cel lymfoom (R/R ENKTL) het primaire eindpunt heeft gehaald. De resultaten toonden aan dat sugemalimab de objectieve respons rate (ORR), zoals beoordeeld door het Independent Radiology Review Committee (IRRC), aanzienlijk verbeterde in vergelijking met historische controle. De door de onderzoeker beoordeelde ORR was consistent met de evaluatie door de IRRC. Sugemalimab vertoonde ook een goed getolereerd veiligheidsprofiel bij patiënten met R/R ENKTL, en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen. CStone is van plan om op korte termijn een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (NDA) in te dienen bij de National Medical Products Administration (NMPA) van China voor sugemalimab als de behandeling van R/R ENKTL en zal de topline resultaten presenteren op een komende internationale academische conferentie. De NMPA van China heeft de NDA van sugemalimab in combinatie met chemotherapie voor behandelings-naïeve metastatische (stadium IV) NSCLC-patiënten goedgekeurd. Bovendien wordt een andere NDA voor sugemalimab in stadium III NSCLC reglementair herzien. Sugemalimab zal naar verwachting in de toekomst een nieuwe behandelingsoptie bieden voor patiënten met NSCLC in zowel stadium III als stadium IV. Sugemalimab heeft ook het enorme potentieel aangetoond met zijn unieke werkingsmechanisme en aantrekkelijke klinische gegevens bij de behandeling van longkanker, lymfomen en andere tumoren.
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Wettelijke waarschuwing
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien