CStone Pharmaceuticals heeft een posterpresentatie aangekondigd van de pre-specified overall survival (OS) resultaten van de registrerende GEMSTONE-302 studie van sugemalimab voor eerstelijns stadium IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC) tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in 2022. Uit de resultaten bleek dat sugemalimab in combinatie met chemotherapie de OS van patiënten statistisch significant en klinisch significant verbeterde. Klinische voordelen werden waargenomen in alle subgroepen.

Sugemalimab vertoonde een goed verdragen veiligheidsprofiel en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen. De GEMSTONE-302 studie is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van sugemalimab in combinatie met chemotherapie bij eerstelijns behandeling-naïeve patiënten met stadium IV NSCLC te evalueren in vergelijking met placebo in combinatie met chemotherapie. Het primaire eindpunt van de studie was door de onderzoeker beoordeelde progressievrije overleving (PFS).

Secundaire eindpunten waren OS, Blinded Independent Central Review (BICR) -beoordeelde PFS, door de onderzoeker beoordeelde PFS bij patiënten met PD-L1 expressie =1%, objectief responspercentage (ORR), duur van de respons (DoR) en veiligheid. Met zijn bewezen therapeutische voordelen zal sugemalimab worden aanbevolen door de klinische richtlijnen van de Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) van 2022 voor de diagnose en behandeling van NSCLC, in combinatie met chemotherapie als eerstelijnsbehandeling van patiënten met stadium IV niet-squameus/squameus NSCLC zonder driver alteraties; of als consolidatietherapie bij patiënten met stadium III NSCLC na gelijktijdige of sequentiële chemoradiotherapie op basis van platina.