CStone Pharmaceuticals heeft aangekondigd dat twee belangrijke klinische fase 3-studies met sugemalimab, een volledig humaan, full-length anti-PD-L1 antilichaam dat intern werd ontwikkeld, de inschrijving van patiënten hebben voltooid. De twee studies zijn GEMSTONE-303, waarbij sugemalimab in combinatie met standaardzorgchemotherapie wordt gebruikt als eerstelijnsbehandeling van niet-resectabel lokaal gevorderd of gemetastaseerd maagadenocarcinoom (GC)/gastro-oesofageale junctie (GEJ) adenocarcinoom, en GEMSTONE-304, waarbij sugemalimab in combinatie met standaardzorgchemotherapie wordt gebruikt als eerstelijnsbehandeling van niet-resectabel lokaal gevorderd, recidiverend of metastatisch oesofageaal plaveiselcelcarcinoom (ESCC). Maag-/slokdarmkanker is wereldwijd een van de meest voorkomende vormen van kanker. Volgens de gegevens van GLOBOCAN 2020 waren er in 2020 wereldwijd meer dan 1 miljoen nieuwe gevallen van maagkanker en 769.000 sterfgevallen. De incidentie en het sterftecijfer van maagkanker stonden respectievelijk op de 5e en 4e plaats van alle veel voorkomende vormen van kanker wereldwijd. In 2020 waren er wereldwijd meer dan 600.000 nieuwe gevallen van slokdarmkanker en 544.000 sterfgevallen, waarbij de incidentie en het sterftecijfer respectievelijk de 8e en de 6e plaats innamen. Maagadenocarcinoom vertegenwoordigt meer dan 90% van de maagmaligniteiten, en de incidentie van GEJ-adenocarcinoom is de laatste jaren toegenomen. Epidemiologische gegevens toonden aan dat ongeveer 90% van alle gevallen van slokdarmkanker in China ESCC zijn, en ESCC-gevallen waren meestal lokaal gevorderd of gemetastaseerd op het moment van de diagnose en missen de mogelijkheden van curatieve behandelingen. De GEMSTONE-303 studie is een multicenter, placebogecontroleerde fase 3 registratie klinische studie, ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van sugemalimab plus capecitabine en oxaliplatine (CAPOX) te evalueren als eerstelijns behandeling bij patiënten met niet-resectabel lokaal gevorderd of metastatisch maagadenocarcinoom of GEJ adenocarcinoom. In een fase Ib-studie bij deze patiëntenpopulatie toonde sugemalimab in combinatie met CAPOX een objectieve respons (ORR) van 62,1% (18/29), en een ziektecontrole (DCR) van 82,8%, met duurzame responsen bij patiënten. De GEMSTONE-304-studie is een multicenter, placebogecontroleerde klinische fase 3-studie met registratie, ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van sugemalimab in combinatie met 5-fluorouracil plus cisplatine (FP) te evalueren als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met niet-resectabel lokaal gevorderd, recidiverend of metastatisch ESCC. In een fase Ib-studie bij deze populatie bereikte sugemalimab in combinatie met FP een ORR van 67,6% (25/37) en een DCR van 89,2%, samen met duurzame responsen bij eerstelijns ESCC-patiënten.