CStone Pharmaceuticals heeft de vooraf geplande definitieve PFS-analyseresultaten bekendgemaakt van de registrerende GEMSTONE-301 studie van sugemalimab als consolidatietherapie bij patiënten met niet-resectabel stadium III NSCLC zonder ziekteprogressie na gelijktijdige of sequentiële chemoradiotherapie. De gegevens toonden aan dat sugemalimab een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de PFS handhaafde, zoals beoordeeld door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR). Subgroepanalyse toonde klinische voordelen aan bij patiënten die gelijktijdige of sequentiële chemoradiotherapie kregen voorafgaand aan sugemalimab.

Sugemalimab had een goed verdragen veiligheidsprofiel en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen. De gedetailleerde resultaten zullen op een komende internationale academische conferentie worden voorgesteld. Het anti-PD-L1 monoklonale antilichaam sugemalimab werd door CStone ontdekt met behulp van het OmniRat® transgene dierplatform, waarmee in één stap volledig menselijke antilichamen kunnen worden gemaakt.

Sugemalimab is een volledig menselijk, full-length anti-PD-L1 immunoglobuline G4 (IgG4) monoklonaal antilichaam, waardoor het risico van immunogeniciteit en toxiciteit voor patiënten kan worden verminderd, een uniek voordeel ten opzichte van soortgelijke geneesmiddelen. Momenteel heeft de NMPA van China sugemalimab (Cejemly®) goedgekeurd in combinatie met pemetrexed en carboplatine als eerstelijnsbehandeling van patiënten met gemetastaseerde niet-squameuze NSCLC, zonder EGFR- en ALK-genomische tumorafwijkingen; en in combinatie met paclitaxel en carboplatine als eerstelijnsbehandeling van patiënten met gemetastaseerde squameuze NSCLC.