CStone Pharmaceuticals heeft aangekondigd dat de preklinische gegevens van multispecifiek antilichaam CS2006/NM21-1480 zijn gepresenteerd op de American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2022. CS2006/NM21-1480 is een monovalent, tri-specifiek antilichaam-gebaseerd molecuul dat gericht is tegen PD-L1, 4-1BB, en humaan serumalbumine (HSA). CS2006/NM21-1480 vertegenwoordigt een leidende klasse van breed werkende volgende-generatie anti-PD-1/PD-L1 kankerimmunotherapieën en een nieuwe ruggengraatmolecule voor tumorspecifieke combinatietherapieën.
CS2006/NM21-1480 is ontworpen om zich te binden aan de immuunco-stimulerende receptor 4-1BB en T-cellen alleen voorwaardelijk te activeren wanneer het de checkpointreceptor-ligand PD-L1 op het oppervlak van tumorcellen bindt en blokkeert, waardoor de levertoxiciteit die met eerdere anti-4-1BB agonistische antilichamen is waargenomen, mogelijk kan worden voorkomen. Vergeleken met andere PD-L1/4-1BB bispecifieke antilichaamkandidaten, zijn de unieke monovalente structuur en ultra-hoge affiniteit PD-L1-binding van CS2006/NM21-1480 ontworpen om het synergetische potentieel van tumorgelokaliseerde modulatie van PD-L1 en 4-1BB aan te boren. Bovendien is de verlenging van de halfwaardetijd via de HSA-binding ontworpen om handige doseringsschema's voor patiënten mogelijk te maken.
Naar verwachting zal CS2006/NM21-1480 werkzaam zijn tegen tumoren met een breed scala van PD-L1 expressieniveaus en kan het primaire en/of verworven resistentie tegen anti-PD-1/PD-L1 therapieën overwinnen. CS2006/NM21-1480 werd ontdekt en ontwikkeld door Numab Therapeutics ("Numab"), de partner van het bedrijf, met gebruikmaking van zijn gepatenteerde ?cap technologie en MATCH platform. Het bedrijf en Numab ondertekenden een exclusieve regionale licentieovereenkomst voor de ontwikkeling en commercialisering van het kandidaat-geneesmiddel.
Volgens de voorwaarden van de licentieovereenkomst zal het bedrijf het onderzoek en de ontwikkeling van CS2006/NM21-1480 financieren tot aan de voltooiing van een eerste klinische studie van fase 1b. In ruil daarvoor verkrijgt het bedrijf exclusieve rechten van Numab om CS2006/NM21-1480 te ontwikkelen en te commercialiseren in Groot-China (met inbegrip van het Chinese vasteland, Hongkong, Macau, en Taiwan), Zuid-Korea, en Singapore. Numab behoudt alle rechten op CS2006/NM21-1480 voor de rest van de wereld.
Na afloop van de financieringsperiode van het bedrijf zijn geen van beide partijen nog financiële verplichtingen verschuldigd.