CStone Pharmaceuticals heeft aangekondigd dat de klinische studie GEMSTONE-302 voor de registratie van sugemalimab voor de eerstelijnsbehandeling van metastatische (stadium IV) niet-kleincellige longkanker (NSCLC) het eindpunt van de algehele overleving (OS) heeft gehaald. De resultaten toonden aan dat sugemalimab in combinatie met chemotherapie een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de OS bij patiënten te zien gaf. Op basis van de eerder gerapporteerde indrukwekkende progressievrije overlevingsgegevens (PFS) keurde de National Medical Products Administration (NMPA) van China sugemalimab in combinatie met chemotherapie goed voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met metastatisch squameus en niet-squameus NSCLC in december 2021. Het anti-PD-L1 monoklonale antilichaam sugemalimab werd ontdekt door CStone met behulp van het OmniRat® transgene dierplatform, dat de creatie van volledig menselijke antilichamen in één stap mogelijk maakt. Sugemalimab is een volledig menselijk, full-length anti-PD-L1 immunoglobuline G4 (IgG4) monoklonaal antilichaam, waardoor het risico op immunogeniciteit en toxiciteit voor patiënten kan worden verminderd, een uniek voordeel ten opzichte van gelijkaardige geneesmiddelen. Momenteel heeft de NMPA van China sugemalimab (Cejemly®) goedgekeurd in combinatie met pemetrexed en carboplatine als eerstelijnsbehandeling van patiënten met gemetastaseerde niet-squameuze NSCLC, zonder EGFR- en ALK-genomische tumorafwijkingen; en in combinatie met paclitaxel en carboplatine als eerstelijnsbehandeling van patiënten met gemetastaseerde squameuze NSCLC. Bovendien wordt sugemalimab onderzocht in een aantal lopende klinische studies, waaronder één fase 2 registratiestudie voor lymfoom en vier fase 3 registratiestudies voor respectievelijk stadium IV NSCLC, stadium III NSCLC, maagkanker en slokdarmkanker. CStone sloot een strategische samenwerkingsovereenkomst met Pfizer Inc. die de ontwikkeling en commercialisering van sugemalimab op het Chinese vasteland omvat, en een kader om bijkomende oncologiegeneesmiddelen op de markt te brengen in Groot-China.