De raad van bestuur van CSPC Pharmaceutical Group Limited heeft aangekondigd dat het door de Groep ontwikkelde antilichaam-drug-conjugaat CPO204 goedkeuring heeft gekregen van de Investigational New Drug Application (IND) van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor het starten van een Fase I, dosis-escalatie en dosis-uitbreidingsstudie in de VS om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en voorlopige werkzaamheid van het Product te evalueren bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheliale kanker. Het product is een monoklonaal antilichaam-drugconjugaat dat zich kan binden aan specifieke receptoren op het tumoroppervlak en tumorcellen kan doden door de cellen binnen te dringen via endocytose en gifstoffen af te geven. Het product heeft in preklinische studies goede anti-tumor effecten laten zien op verschillende vormen van kanker, wat veelbelovende vooruitzichten biedt op het aantonen van een goede werkzaamheid in latere klinische studies.

De Groep zal zich inspannen om de klinische proeven in de VS voort te zetten en ernaar streven het Product zo spoedig mogelijk te lanceren.