De raad van bestuur van CSPC Pharmaceutical Group Limited kondigde aan dat JMT601 (CPO107), een eerste kandidaat-geneesmiddel ontwikkeld door de groep, van de Amerikaanse Food and Drug Administration de Fast Track Designation heeft gekregen voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair diffuus groot B-cel lymfoom. JMT601 (CPO107) is 's werelds eerste bispecifieke SIRP-fusie-eiwit met een synergetisch doelbindend effect dat zich in de klinische ontwikkelingsfase bevindt. Het bindt effectief aan CD20 op het oppervlak van lymfoomcellen om de antilichaam-afhankelijke cel-gemedieerde cytotoxiciteit (ADCC) en complement-afhankelijke cytotoxiciteit (CDC) te induceren. CD20-binding leidt verder tot een synergetische binding met CD47 dat tot expressie komt op lymfoomcellen, waardoor het door CD47 gemedieerde "eet me niet"-signaal wordt opgeheven en een krachtige antilichaam-afhankelijke cellulaire fagocytoseactiviteit (ADCP) door de macrofagen wordt geïnduceerd. De verbeterde werkzaamheid in vergelijking met conventionele CD20-gerichte antilichamen werd aangetoond in verschillende humane B-cel lymfklierkankermodellen. De niet-klinische toxicologische studies toonden aan dat JMT601 (CPO107) geen duidelijke binding heeft met CD20-negatieve cellen, en dat er geen significante onderdrukking van sterke CD47-positieve cellen, waaronder erytrocyten en trombocyten, werd gevonden bij een dosis van 100 mpk, wat het bevredigende veiligheidsprofiel aantoont en de evaluatie van JMT601 (CPO107) in klinische studies ondersteunt. De toekenning van Fast Track Designation door de FDA erkent dat JMT601 (CPO107) het potentieel heeft aangetoond om een ernstige of levensbedreigende ziekte te behandelen en zal de ontwikkeling vergemakkelijken en de beoordeling van JMT601 (CPO107) bespoedigen. Momenteel loopt in de VS een multicenter, first-in-human, dosisescalatie- en dosisuitbreidingsfase 1/2 klinische studie om de veiligheid, farmacokinetiek en voorlopige werkzaamheid van JMT601 (CPO107) te evalueren bij de behandeling van patiënten met gevorderd non-Hodgkin lymfoom (NHL), waaronder diffuus groot B-cel lymfoom als subpopulatie. Non-Hodgkin-lymfoom (NHL) is een heterogene groep van lymfoproliferatieve aandoeningen uitgaande van B-lymfocyten, T-lymfocyten of NK-cellen. B-cel lymfomen, die CD20 tot expressie brengen, vormen het merendeel (ongeveer 85%) van de NHL's in de V.S. Terwijl de meeste patiënten met indolent NHL 20 jaar na de diagnose kunnen leven, kunnen die met agressieve lymfomen een slechtere prognose hebben met een algemeen vijfjaarsoverlevingspercentage van ongeveer 60%. De Groep voert ook een klinische studie uit met JMT601 in China. Klinische gegevens uit deze studies zullen de leidraad vormen voor de wereldwijde klinische ontwikkeling van JMT601 (CPO107).