Connect Biopharma Holdings Limited kondigde top-line resultaten op 12 weken aan van zijn Fase 2 studie voor CBP-307 (CBP-307CN002), een eenmaal daagse, oraal toegediende, selectieve sphingosine-1-fosfaat (S1P)-receptormodulator die in ontwikkeling is voor de behandeling van colitis ulcerosa (UC). Toediening van CBP-307 0,2 mg toonde een numerieke vermindering voor het primaire eindpunt van de kleinste kwadraten (LS) gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in aangepaste Mayo Score op week 12 die niet aan statistische significantie voldeed. Een significant hoger percentage patiënten dat de dosis CBP-307 0,2 mg kreeg, bereikte klinische remissie op basis van zowel de volledige als de aangepaste Mayo-score, die door de FDA is aanvaard als primair eindpunt in klinische onderzoeken die eerdere goedkeuringen voor behandelingen van UC hebben ondersteund.

Bovendien bevestigden verminderingen van het aantal lymfocyten bij personen die CBP-307 0,2 mg kregen de farmacodynamische activiteit van CBP-307 bij patiënten met actieve UC. CBP-307CN002 is een actieve fase 2-studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van CBP-307 als inductie- en onderhoudstherapie wordt geëvalueerd bij volwassen patiënten met matige tot ernstige UC. In de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenterstudie zijn in totaal 145 patiënten ingeschreven in twee actieve dosisarmen (CBP-307 0,1 mg [n=39]; CBP-307 0,2 mg [n=53]) en een placebo-arm (n=53) van meer dan 60 locaties in 4 landen.