Clover Biopharmaceuticals, Ltd. kondigde nieuwe positieve klinische gegevens aan bij personen die gevaccineerd werden met een derde dosis SCB-2019 (CpG 1018/Alum) als homologe booster tegen de Omicron-variant. Een homologe boosterdosis SCB-2019 (CpG 1018/Alum) toonde een significante, 19-voudige stijging aan van de neutraliserende antilichaamspiegels tegen de Omicron BA.2-variant in vergelijking met de pre-booster niveaus bij baseline seronegatieve deelnemers. In deze studie induceerde een homologe boosterdosis van SCB-2019 (CpG 1018/Alum) bij personen die eerder twee doses SCB-2019 (CpG 1018/Alum) kregen een robuuste en snelle neutraliserende antilichaamimmuunrespons in deze voorlopige analyse.

Een cohort bestaande uit personen die baseline seronegatief waren (personen zonder bewijs van natuurlijke infectie met behulp van anti-N-antistoftesten en waargenomen afnemende neutraliserende antilichaamspiegels na de tweede dosis en voorafgaand aan de boosterdosis) toonde een robuuste 19-voudige toename tegen de Omicron BA.2-variant en een 12-voudige toename in neutraliserende antilichamen tegen de Omicron BA.1-variant vergeleken met de niveaus vóór de boosterdosis. Deze dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie evalueerde de immunogeniciteit en veiligheid van SCB-2019 (CpG 1018/Alum) als homologe boosterdosis die ongeveer zes maanden na een tweedosis primaire vaccinatie met SCB-2019 (CpG 1018/Alum) toegediend werd. In totaal werden 3.755 deelnemers gerekruteerd in Brazilië, de Filipijnen en Colombia.

Clover zal de deelnemers aan de studie verder evalueren op immunogeniciteit, duurzaamheid en veiligheid, en is van plan de gegevens beschikbaar te stellen in een manuscript voor peer-review publicatie wanneer dat beschikbaar is. Clover blijft gefocust op het voltooien van de reglementaire indieningen bij de Chinese NMPA, de EMA en de WHO voor SCB-2019 (CpG 1018/Alum) in de tweede helft van 2022, en bereidt zich tegelijkertijd voor op de wereldwijde commercialisering.