Clover Biopharmaceuticals, Ltd. kondigde aan dat de contractontwikkelings- en productieorganisatie (CDMO) van Clover een Good Manufacturing Practice (EU GMP) certificaat van de Europese Unie heeft ontvangen voor de productie van Clover's belangrijkste COVID-19 vaccinkandidaat, SCB-2019 (CpG 1018/Alum). Het EU GMP-certificaat houdt verband met de indiening door Clover bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en volgt op een succesvolle inspectie van de CDMO-vestiging door de Ierse Health Products Regulatory Authority. Het betekent dat de productie van SCB-2019 voldoet aan de EU-normen voor kwaliteit en veiligheid.

Clover werkt aan de afronding van regelgevende aanvragen bij de China National Medical Products Administration (NMPA), de EMA en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor SCB-2019 in de tweede helft van 2022, terwijl het tegelijkertijd voorbereidingen treft voor de commercialisering ervan in China en wereldwijd na ontvangst van regelgevende goedkeuringen. Over SCB-2019 (CpG 1018/Alum) Met behulp van het Trimer-Tag(TM) technologieplatform ontwikkelde Clover het SCB-2019 antigeen, een gestabiliseerde trimere vorm van het S-eiwit (aangeduid als S-Trimer(TM)) op basis van de oorspronkelijke stam van het SARS-CoV-2 virus. Clover creëerde zijn COVID-19 vaccinkandidaat door SCB-2019 te combineren met het geavanceerde adjuvans CpG 1018 van Dynavax en aluminiumhydroxide (aluin).