Cipla Limited heeft aangekondigd dat het van de Amerikaanse Food and Drug Administration (US FDA) definitieve goedkeuring heeft gekregen voor zijn Abbreviated New Drug Application (ANDA) voor Lenalidomide Capsule 5 mg, 10 mg, 15 mg en 25 mg. De Lenalidomide Capsules van Cipla zijn AB-gekeurde therapeutisch gelijkwaardige generieke versie van Revlimid® (Lenalidomide) Capsules van Bristol Myers Squibb (Celgene). Lenalidomide is een immunomodulerend receptgeneesmiddel dat is geïndiceerd voor verschillende hematologische maligniteiten bij volwassenen, zoals multipel myeloom, myelodysplastische syndromen, mantelcellymfoom, folliculair lymfoom en marginaal zone-lymfoom.

Afhankelijk van het type kanker kan het worden gebruikt als monotherapie of combinatie als onderdeel van een eerstelijnsbehandeling, onderhoudsbehandeling of recidiefbehandeling. Lenalidomide capsules mogen niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen. Het is niet bekend of lenalidomide veilig en effectief is bij kinderen.

Lenalidomide capsules mogen niet worden gebruikt voor de behandeling van mensen met chronische lymfatische leukemie (CLL) buiten een gecontroleerd klinisch onderzoek. Het product zal binnenkort beschikbaar zijn voor verzending.