CinCor Pharma, Inc. heeft aangekondigd dat de laatste patiënt gerandomiseerd is in de Fase 2 HALO-studie met baxdrostat (CIN-107), een zeer selectieve aldosteronsynthaseremmer, bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie. CinCor kondigde ook de start aan van een open-label uitbreidingsstudie van in HALO ingeschreven patiënten met ongecontroleerde hypertensie om de veiligheid op lange termijn van baxdrostat gedurende maximaal 52 weken te evalueren. De HALO-studie is een lopende Fase 2 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter, parallelle, klinische studie die ontworpen is om de veiligheid en de werkzaamheid van baxdrostat te beoordelen bij patiënten die tot twee antihypertensiva in hun maximaal getolereerde dosering gebruiken.

De HALO-studie heeft de inschrijvingen voltooid en 249 patiënten zijn gerandomiseerd. Het primaire eindpunt van de proef is de verandering in systolische bloeddruk (SBP) na acht weken behandeling. Na acht weken wordt de antihypertensieve therapie stopgezet en krijgen de patiënten nog vier weken lang alleen baxdrostat om de respons op de monotherapie te karakteriseren en om de veiligheid van het geneesmiddel op lange termijn te kunnen beoordelen in de open-label-extensiestudie die op de HALO-studie volgt.

Topline gegevens van de HALO-studie worden in de tweede helft van 2022 verwacht, en de open-label uitbreidingsstudie zal naar verwachting in de tweede helft van 2023 voltooid zijn.