CinCor Pharma, Inc. kondigt aan dat de eerste patiënt gedoseerd is in de Fase 2 figHTN-CKD studie waarin baxdrostat (CIN-107), een zeer selectieve aldosteronsynthaseremmer, geëvalueerd wordt bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie en chronische nierziekte (CKD). De figHTN-CKD-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter, parallelgroep, klinische studie in Fase 2, bedoeld om de veiligheid en werkzaamheid van baxdrostat (CIN-107) te beoordelen bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie en CKD. In de proef zullen 300 patiënten worden opgenomen met een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van 25-75 ml/min en een systolische bloeddruk (SBP) van meer dan 140 mm Hg, of meer dan 130 mm Hg als de patiënt diabetisch is.

Het primaire eindpunt is de verandering in SBP na 26 weken behandeling in vergelijking met placebo. Er zullen ook biomarkers van de nierfunctie worden gemeten om na te gaan of aldosteronremming door baxdrostat de nierfunctie ten goede kan komen buiten het verwachte effect als gevolg van een betere bloeddrukcontrole. De eerste gegevens voor figHTN-CKD worden in de tweede helft van 2023 verwacht.

CKD is een aandoening die wordt gekenmerkt door een geleidelijk verlies van nierfunctie in de loop van de tijd, dat wordt gemeten aan de hand van de GFR, of hoeveel bloed de nieren per minuut filteren. CKD treft ten minste 15% van de volwassen bevolking van de VS, of ongeveer 37 miljoen mensen. Hypertensie, diabetes en glomerulonefritis, of ontsteking van de kleine filters in de nieren, worden beschouwd als de belangrijkste factoren die bijdragen tot het ontstaan en de progressie van CKD.

Hoewel er momenteel geen genezing voor CKD bestaat, zullen nieuwe therapieën die de progressie van de nierziekte aanzienlijk kunnen verminderen en het begin van nierfalen kunnen uitstellen, van cruciaal belang zijn voor de verbetering van de zorg voor CKD-patiënten.